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北京飞速度-药物医疗器械注册临床试验一站式解决方案专家_飞速度医疗科技 搜索 网站首页 关于我们 课程中心 项目经验 团队介绍 课程中心 项目经验 团队介绍 服务中心 安全性评价 药物临床试验 一致性评价 器械临床试验 生物学评价 产品注册申报 药物非临床研究 国际注册 安全性评价 药物临床试验 一致性评价 器械临床试验 生物学评价 产品注册申报 药物非临床研究 国际注册 医院端业务 临床试验机构备案 院内制剂备案 医疗机构等级评审 重点专科建设 互联网医院建设 五大中心建设 重点实验室建设 临床试验机构备案 院内制剂备案 医疗机构等级评审 重点专科建设 互联网医院建设 五大中心建设 重点实验室建设 新闻资讯 公司新闻 行业新闻 培训活动 项目招募 公司新闻 行业新闻 培训活动 项目招募 人才招聘 联系我们 让客户少走弯路！ LET CUSTOMERS AVOID DETOURS! learn more 技术驱动的专业团队! TECHNOLOGY-DRIVEN PROFESSIONALONAL TEAM! learn more 为客户提供一站式解决方案！ PROVIDE ONE-STOP SOLUTION FOR CUSTOMERS! learn more ABOUT US 关于我们 北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京，全国下设10余家分子公司，为 全球生物制药行业、医疗器械生产企业，提供全方位、一站式医疗技术外包服务。公 司拥有200余人的硕博专业技术团队，为600余家药品和医疗器械生产企业提供药物 临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期临床试 验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。 为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机 构等级评审、国家及省级... 2015年 创建于 200+位 硕博专业团队 600+家 药械合作企业 800+项 医院项目经验 learn more 服务与解决方案 开放式能力与技术平台 承载着来自全球 30 多个国家的 5900 多家创新合作伙伴的数千个研发项目 安全性评价 药物临床试验 一致性评价 器械临床试验 生物学评价 产品注册申报 安全性评价 飞速度主要致力于化学药物、中药、天然药物、生物技术药物及相关产品的临床前安全性评价研究。对重大疾病有明显治疗潜力的天然产物进行安全性评价研究，并在此基础上展开药理、毒理学物质基础研究；创立国内知名的，具有原始创新能力和安全性评价研究高层次实验人才培训基地。现开展业务包含药物的多次给药毒性试验研究（啮...[查看更多] Ⅰ期药物临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。...[查看更多] 药物一致性评价 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制...[查看更多] 医疗器械临床试验 飞速度致力于为有医疗器械临床试验需求的申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境，提供一站式，全流程，定制化的临床服务。飞速度与国内众多医院合作建立了综合临床试验中心，涵盖了包括心血管科、骨科、眼科、内分泌科、检验科、肾内科、神内科、医学美容科、皮肤科等众多学科中心。医疗器械临床试验服务是飞速度的重点...[查看更多] 体外细胞毒性实验 MTT法：1、将配制好的1105/mL细胞悬液接种于96孔板，设空白对照、阴性对照、阳性对照和供试品组，每组各设至少6孔，每孔接种100uL细胞悬液，置CO2培养箱（含体积分数5%二氧化碳气体）37℃培养24h。2、 培养24h后弃去原培养液，空白对照组加入新鲜细胞培养液，阴性对照组加入阴性对照品浸...[查看更多] 二类医疗器械注册申报 二类医疗器械注册证是企业生产二类医疗器械产品的凭证之一，飞速度的注册部拥有五名经验丰富的注册专员，对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。从血糖传输数据管理软件到放射性粒子术前治疗TPS高难度软件我们秉承学习至上的态度，一步一步丰富飞速度的注册经验。根据《医疗器械监督管理条例》...[查看更多] 遗传毒性试验 遗传毒性研究(Genotoxicity Study )是药物非临床安全性评价的重要内容，它与其他毒理学研究尤其是致癌性研究、生殖毒性研究有着密切 的联系”是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物, 应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。遗传毒性研究项Ames、微核、...[查看更多] 巴西医疗器械注册（ANVISA认证） 一、概述巴西国家卫生监管机构（ANVISA）隶属于巴西联邦政府卫生部，负责医疗器械、化妆品和保健品的注册与审批。所有计划在巴西销售和使用的医疗器械必须经过ANVISA的注册，以确保患者和医护人员的安全和健康。二、医疗器械分类1. 风险等级分类分类描述示例I类低风险设备手术手套、口罩等II类中等风险设...[查看更多] 项目管理经验 一站式解决方案 解决药械生产企业和医疗机构痛点，加速上市进程！ 器械类项目经验 飞速度目前已经完成了500以上的器械类项目经验，二三类医疗器械注册和临床是我们的拳头服务产品 learn more 02/18 药品项目经验 截止到目前，飞速度已经拥有一百以上的药物项目经验，不管是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药品的临床，我们都拥有丰富的技术团队和基地来支撑。 learn more 02/18 Ⅰ期药物临床试验研究中心 飞速度运营托管六家 200 张床位病房的Ⅰ期药物临床试验研究中心 learn more 02/18 安全评价实验室(GLP ) 飞速度拥有自己的安全评价实验室(GLP )，可以提供药效学研究、药动学研究、毒理学研究、制剂开发。 learn more 02/18 learn more NEWS 新闻资讯 公司新闻 行业新闻 培训活动 项目招募 全球首款液态PCL GOURI格奥润 提升线雕 第 行业新闻 2024/12/11 learn more 医疗器械行业特别定制-日本参访团（国际出口注册日本 培训活动 2024/12/10 learn more 《铂类药物对常见恶性实体瘤抗肿瘤方案的疗效及安全性 结题通知 2024/07/01 learn more 铂类真实世界研究招募公告 招募公告 2022/10/25 learn more 《吉非替尼治疗EGFR基因突变型非小细胞肺癌的多中 结题通知 2024/07/01 learn more 吉非替尼真实世界研究招募公告 招募公告 2022/07/06 learn more 加入我们 欢迎加入 我们的团队 助力科技 让生活更美好 加入我们 需要解决方案吗？ 联系我们 课程计划最新的法规、注册培训和GCP证书培训等 查看更多 友情链接 / LINKS 等离子清洗机厂家 医疗器械注册代办 热门标签 / TAGS 重点专科 早期安全性评价研究 互联网医院 内审员 药效学研究 临床试验机构备案 讲座 给药毒性试验 院内制剂 临床试验 医疗器械 药代动力学研究 培训 遗传毒性试验 等级评审 一致性评价 药物临床试验 GMP体系 在线咨询 咨询热线 191-0380-1095同微信 项目在线咨询 医疗器械注册 临床试验中心 临床机构备案 GCP证书培训 微信扫一扫关注飞速度 19103801095 feisudu@126.com 北京市北京经济技术开发区(大兴)旧桥路25号院 网站首页 | 关于我们 | 服务中心 | 医院端业务 | 新闻资讯 | 人才招聘 | 联系我们 Copyright © 2015-2023 北京飞速度医疗科技有限公司 版权所有 网站备案号：京ICP备19049483号 网站首页 服务中心 新闻资讯 电话咨询
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