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药智大讲堂·云智会 第255期 临床试验方案设计关键点分析 【往期回放】 第254期:AI在天然产物和化药研发和生产中的应用及案例分享 第253期:医用电气设备注册检验常见问题解析 第252期 :医疗器械国际市场准入策略——如何高效推进国际注册 品牌云展 线下受困,营销推广怎么办? 尚科生物医药(上海)有限公司 北京康众时代医药科技集团有限公司 广州新济药业科技有限公司 药智大讲堂 更多 第255期临床试验方案设计关键点分析 第254期:AI在天然产物和化药研发和生产中的应用及案例分享 第253期:医用电气设备注册检验常见问题解析 第252期 :医疗器械国际市场准入策略——如何高效推进国际注册 药智咨询 专业 高效 有洞见 更多 专业 高效 有洞见 更多 热门报告 行业研究 | 蓝皮书 | 我要定制 改良型新药行业研究报告2025 在我国带量采购和鼓励药品创新等政策的影响下,改良型新药将持续被市场关注。基于此,药智咨询对改良型新药(限定药品类型为化学药品,下同)现状、发展趋势进行研究分析,以期还原中国改良型新药行业发展脉络,剖析影响行业发展的影响因素,为关注改良型新药领域的医药同仁提供决策参考。 药品全渠道品类市场趋势展望2025 1.政策驱动下药品全渠道格局演变;2.新形势下药品市场终端发展趋势;3.新形势下药品市场终端驱动因素;4.新形势下药品终端发展趋势及工业应对 肿瘤药物市场品类报告2025 肿瘤药物,刚需|创新|价格驱动|大品种引领细分商品结构迭代! 推荐 玻璃酸钠滴眼液消费者洞察分析报告 超千亿蓝海市场,专用化药仅占5%,「儿童药」短缺如何解? 生物医药产业发展现状及园区规划的几点建议 重庆市医疗器械产业发展研究报告 心血管系统药物市场分析报告-药品品类洞察系列报告 产业与战略研究 品类与产品规划 项目评估 卓越上市策划 成熟产品策划 数据定制 药智医械数据 医疗器械全产业链生命周期数据集群 更多 医械行业分析 注册审评进度 | 招投标商机 | 研发实力排行 2025上半年中国医疗器械进出口分析 总体来看,2025 年上半年贸易总额环比呈现下降趋势,环比下降 7.5%;2025 年上半年出口和进出口贸易总额同比有所上升,进口同比下降 4.5%。 从 2025 年上半年总体数据来看: 出口方面,2025 年上半年亚洲市场为最大出口贸易市场,市场份额占比达 33.18%。2025 年上半年中国对 RCEP 国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是 339.0672 亿元、386.5402 亿元、130.8068 亿元;相比 2024 年下半年,RCEP 国家下降 4.26%,“一带一路”下降 2.45%,东盟下降 7.76%,2025 年上半年中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本,其中美国为中国最大的出口贸易国家,占中国出口市场的 22.35%。2025 年上半年中国出口医用耗材的金额占比最高,达 44.61%。中国医疗器械对外贸易中,广东省为出口额最大的省份,2025 年上半年出口额为 384.1316 亿元。 进口方面,2025 年上半年欧洲市场为最大进口贸易市场,市场份额占比达 41.36%。2025 年上半年中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本,其中美国为中国最大的进口贸易国家,占中国进口市场的 22.75%。2025 年上半年中国进口医疗设备的金额占比最高,达 47.84%。中国医疗器械进口贸易中,上海市为进口额最大的省份,2025 年上半年进口额为 635.5483 亿元。 骨科耗材产品分析报告 截至 2025 年 7 月,无源植入器械-骨科耗材类产品在有效期内的注册总数已达 3841件,从近五年首次注册产品数量来看,2023 年产品注册数量达到近年来的最高峰值,有 425项。 2021 年至 2024 年,首次注册的新产品中,国产化率平均约为 90%。2025 年截至 7月,国产批准上市的首次注册产品累计达 152 项,国产化率持续提高,占比高达 90.4%。 2025上半年医用耗材中标分析 2025 年上半年,各省通过强化数据治理、价格联动和流程优化,推动耗材挂网向透明化、高效化发展,重点解决信息不对称与价格虚高问题,为医疗机构 采购提供更规范的市场环境。湖北、陕西等多省开展耗材挂网数据清洗,要求企业 7 月 25 日前完成国家医保编码绑定及信息确认,未合规产品将暂停交易。湖南、新疆通过平台价格比对,清理重复挂网或价格异常产品,推动全流程可追溯管理。 根据药智医械数据统计,2025 年上半年医用耗材领域展现出蓬勃的发展态势,中标及挂网数据总量突破 300 万,涵盖了超过 6000 种医用耗材产品(统计以通用名称为基准),充分映射出医用耗材市场的丰富多样与活跃程度。 中国创新医疗器械注册现状分析 中国医疗器械行业竞争激烈,据药智医械数据 - 生产企业数据库统计,当前中国医疗器械生产企业许可/备案证号达 45657 条,企业数量多但规模小,行业集中度低。 此外,医疗器械品类繁杂、产品同质化严重,加之市场需求增长以及医保控费、集采等政策推进,使得产品价格承压,倒逼行业挖掘新增长空间、加速创新产品研发 。 据药智医械数据 - 上市器械筛选系统数据库统计,2018 年至今全国批准创新医疗器械608 项(以注册证编号计,下同),2019 年至 2024 年年均复合增长率为 37.97%;2024年创新审批 196 项(含国家局创新审批 88 项),2024 年同比 2023 年增长 24.83%。值得注意的是,截至目前,2025 年已有 82 项创新医疗器械批准上市。 寄生虫体外诊断试剂产品分析 寄生虫感染作为全球公共卫生的重要挑战,在热带和亚热带地区持续威胁人群健康,尤其对医疗资源匮乏区域影响深远。随着诊断技术的发展,体外诊断试剂以高灵敏度、标准化操作和快速检测优势,逐步替代传统镜检方法,成为寄生虫病防控的核心工具。 从近年来寄生虫体外诊断试剂的注册量来看,2021 年该产品注册量达到近五年的最高峰值,此后便呈现下滑趋势。具体来看:2020 年,生虫体外诊断试剂注册量仅为 14 项;2021 年骤增至 55 项,同比增长高达 293%,创下历史峰值,这反映了疫情初期对寄生虫病诊断需求的集中释放。然而,2022 年注册量回落至 31项,同比减少 44%。2023 年进一步缩减至 22 项,2024 年维持在 21 项的低位。截至 2025 年前 5 个月,仅新增 2 项,同比呈现断崖式下滑。 中国上市医疗器械 医疗设备销售数据 热门数据库 国产器械 国产Ⅱ、Ⅲ类注册医疗器械一站查询。 医用耗材中标 全国各省市医用耗材中标、挂网数据查询。 医械带量采购 全国各地医疗器械带量采购招标、中标信息。 全球医械说明书 全球数十万份医疗器械说明书检索查询。 药智通 生物医药&健康产业供应链信息服务平台 更多 供应信息 特色要素 | 技术服务 | CRO 江苏海门工厂转让 上海乘鹰 【技术转让-药厂转让】 询价 球虫酯杂质1 广州市桐晖药业有限公司 【特色要素-杂质-对照品】 询价 联苯苄唑溶液联苯苄唑溶液 深圳优创医药生物技术有限公司 【特色要素-参比制剂】 询价 二十碳五烯酸乙酯(鱼油) 广州泽盛药业科技有限公司 【特色要素-原料药】 询价 药用级人工牛黄25kg 医药级人工牛黄GMP厂家 陕西盘龙翊海医药有限公司 【特色要素-原料药】 询价 医药供应商在线【免费开店】 在线解决医药行业采购烦恼 立即入驻 优质供应商 VIP4广州市桐晖药业有限公司 VIP3方海医药(主营参比制剂_进口原料药_杂质对照品_一次性进口) VIP6广州泽盛药业科技有限公司 VIP2深圳优创医药生物技术有限公司 VIP1陕西盘龙翊海医药有限公司 VIP1山东大学淄博生物医药研究院 药智汇 生物医药&健康产业成果转化服务平台 更多 悬赏任务 生产研发 | 定制服务 | 项目合作 【近视乐眼药水,诚招全国代理】 【其他合作】 ¥50 求购医疗器械产品说明书一份 【其他】 ¥1200 求购一份肠内营养乳剂(TFP-D)原研生产工艺规程 【工艺技术】 ¥800 求东盟药品注册相关的学习资料 【产品注册】 ¥50 药厂转让 【其他合作】 ¥50 做任务赚赏金 发需求找方案 推荐任务 求购一份肠内营养乳剂(TFP-D)原研生产工艺规程 江苏70亩制药厂出售转让 50元奖励一条药智网中标信息查询数据库没有的信息 药智通商家招募 药品品类洞察BI系统试用招募 【官方推荐】长期悬赏纠错药智数据药品ATC分类代码 合作伙伴友情链接 中国科学院重庆绿色智能技术研究院 西南大学药学院 国药励展 四川大学药学院 北京中医药大学 重庆医科大学 重庆市医药工业研究院 中国药科大学 国家科技图书文献中心 近视乐眼药水 中华口腔网 药品招商 摩贝网 参比制剂 复禾健康 华夏医界网 医流巴巴 丁香园 藏药网 高智网 化工百科 医脉通 华夏病理学网 键合化学 药智数据APP 医药人的掌上数据库 官方微博 药智网官方微博 药智网公众号 关注药智网公众号 关于我们 产品与服务 资质荣誉 联系我们 智库专家 诚聘英才 帮助中心 网站地图 用户体验提升计划 渝ICP备10200070号-3--> 互联网增值电信业务许可证编号: 渝B2-20120028 | 渝ICP备10200070号-3 互联网药品信息服务资格证: (渝)-经营性-2021-0017 康洲大数据 Copyright © 2009-2025 药智网 YAOZH.COM All Rights Reserved. 法律顾问:重庆百君律师事务所 时作尧律师 客户服务热线: 400-678-0778 邮箱: tousu@yaozh.com 本网站用字经北京北大方正电子有限公司授权许可 暴恐音视频举报专区   互联网违法和不良信息举报中心--> 暴恐音视频举报专区 互联网违法和不良信息举报中心 涉网络暴力有害信息举报 投诉热线:(023) 6262 8397 邮箱: tousu@yaozh.com--> 邮箱:tousu@yaozh.com 渝公网安备 50010802001068号 投诉热线:(023) 6262 8397 邮箱: tousu@yaozh.com--> 邮箱:tousu@yaozh.com QQ: 236960938--> QQ:236960938 康洲大数据 Copyright © 2009-2025 药智网 YAOZH.COM All Rights Reserved.      渝公网安备 50010802001068号 渝B2-20120028 | 渝ICP备10200070号-3 互联网药品信息服务资格证: (渝)-经营性-2021-0017 药智网公众号 药智数据试用申请 回到顶部 在线客服 反馈 官方微博 药智咨询 药智医械 药智通 药智汇 药智咨询--> 药智人才--> 药智汇--> 药智通-->

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