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新品发布！摩熵·院销智策 十五五战略规划 摩熵数科私有化AI模型解决方案 从数据孤岛到智能决策：摩熵数科医药数据定制与API集成解决方案 重磅升级！摩熵医药接入DeepSeek，全新推出三大AI服务功能 全国医院销售数据查询 2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍 医药市场研究分析专题 ADA 2026年会头对头数据+SGLT2i心衰用药路径+二甲双胍新规一文全解 再生元免费送药Otarmeni背后：Dupixent攻克COPD、Eylea专利绞肉机与AAV基因疗法的商业棋局 2025中国网上药店市场分析报告：规模逼近千亿，抗感染药67.1%增速爆发 MORE+ 2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍 2026-06-11 翰森制药HS-10568上市申请获CDE受理！CaSR变构调节剂挑战西那卡塞，透析SHPT治疗迎新变局 2026-06-11 赛诺菲III期折戟！Riliprubart难治性CIDP研究因疗效不足终止，补体C1s靶向再遇重大挑战 2026-06-11 荣昌生物泰它西普获批两大慢病适应症：全球首个干燥综合征靶向药，IgA肾病国内首个双靶点生物药 2026-06-10 年销超亿的急救药盐酸胺碘酮注射液被查出严重质量缺陷暂停生产，第九批国家集采中选企业遭处罚 2026-06-10 12款1类新药获批临床！齐鲁制药创新管线全面提速，QLS2311成首款抗血栓重磅品种 2026-06-09 6月第一周生物医药投融资盘点：抗衰老、基因编辑、AI+RNA获大额融资，跨国药企合纵连横加速BD布局 2026-06-08 前沿研究 临床研究 交易并购 NK细胞：体内自带防癌卫士！健康管理的免疫核心抓手 NK细胞：体内自带防癌卫士！健康管理的免疫核心抓手 2026-06-12 致力于“少打针、更长效”，银屑病新药研发方向正在转变 2026-06-12 口服就能降血糖！湖北科研团队为治疗糖尿病提供新方向 2026-06-12 万字长文，抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的系统综述 2026-06-12 2026“AI在药物递送中的应用 2026-06-12 参天学术呈现：聚焦0.025%阿托品ORANGE研究 2026-06-12 邻近生物素标记技术：谁是离蛋白质最近的“朋友”？ 2026-06-12 文献解读 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，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据 2026-06-11 双并购+新品获批！科塞尔完善泛血管介入平台化布局 双并购+新品获批！科塞尔完善泛血管介入平台化布局 2026-06-12 超7亿元！科伦博泰收到宜联生物和解款 2026-06-12 科伦博泰已收到宜联生物超7亿元和解付款 2026-06-12 晶泰科技斩获4亿美元大单，AI原生生物基础设施的价值重估 2026-06-12 超14亿美元！诺华“加码”分子胶医药 2026-06-12 阿斯利康应对专利悬崖：2000亿日元成本节约计划与战略转型 2026-06-12 Penumbra公司推出THUNDERBOLT™系统，创新治疗急性缺血性卒中 2026-06-12 Cosmos Health拟收购Doc Pharma，深化垂直整合，拓展产品线 2026-06-12 Atropos Health推出Atropos Evidence Agent MCP，助力医疗健康领域AI应用 2026-06-12 创新实验室推出全面整合的创新中心，连接临床营养科学与商业规模化的差距 2026-06-12 罕见儿童急性髓系白血病治疗药物获非营利组织救助 2026-06-12 Spectrum Vascular收购Piccolo Medical，深化血管介入领域合作 2026-06-12 最新报告 深度报告 医药观察周报 医药观察月报 定制化报告 医药洞察简报 更多 2026年中国医保政策趋势洞察 医药洞察简报 2026年中国医保政策趋势洞察 本报告聚焦2026年中国医保政策趋势，围绕基本医保基金底盘、国家医保目录动态调整、商保创新药目录、DRG/DIP支付方式改革以及院端落地机制，系统研判政策变化对创新药市场准入、商业化放量与企业证据建设的影响。报告旨在为医药企业、商业健康保险机构、医疗服务相关主体及投资/咨询决策提供一站式政策观察、市场洞察与准入策略参考。·政策底层逻辑2025年医保基金运行总体稳健，基本医保参保人数保持在13.31亿、参保率约95%，政策核心已从“扩覆盖”转向“保基本基础上的结构优化、价值评估和精细化治理”。在基金支出突破3万亿元、人口老龄化与创新药供给扩大的背景下，医保支付将更强调临床必需、价格合理、预算可承受和使用可监测。·目录准入趋势医保目录调整常态化、规范化机制基本形成。2025年医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药；同时调出29种临床没有供应或已有更优替代的药品，体现出目录结构“有进有出、鼓励真创新、优化存量”的方向。目录申报竞争已从“能否形式通过”转向“临床价值、药经证据、价格边界和落地可行性”的综合竞争。·多层支付格局首版商保创新药目录纳入19种药品，定位于基本医保之外、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品，推荐商保、医疗互助等多层次保障体系参考使用。其核心意义在于为高价值、高价格创新药建立医保外支付接口，并推动保险责任设计、赔付方式更新和患者可及性提升。·院端支付与企业应对DRG/DIP 2.0通过统一分组、贴近临床、特例单议与协商机制，推动医院从“按项目付费”向“按价值和效率管理”转型。创新药企业应将医保准入从上市后动作前置为全生命周期策略，围绕临床价值证据、预算影响测算、院内路径适配、商保合作和真实世界研究形成可交付证据包。 摩熵咨询 2026-06-08 13页 肿瘤 罕见病 靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察 医药洞察简报 靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察 肝癌是中国高疾病负担肿瘤之一，患者基数大、死亡风险高，临床未满足需求突出。随着靶向治疗、免疫治疗及联合方案不断成熟，肝癌治疗正从传统局部治疗和单药治疗，迈向以靶免联合、转化治疗和精准分层为核心的新阶段。本报告基于摩熵医药研发、审评与销售数据库，分析肝癌药物的疾病负担、研发管线、注册申报及终端销售格局，识别未来创新方向与商业化机会。·行业整体态势肝癌药物市场进入多维驱动重构期，疾病负担严峻，中国占全球近半新发与死亡病例，5年生存率仅14.1%，刚性治疗需求持续释放。靶免联合治疗成为一线标准，“T+A”、“双达组合”主导市场，推动百亿市场规模形成。行业整体呈现传统中药品种与创新靶向免疫药物并存的格局，治疗范式从“仿制跟随”向“创新引领”加速跃迁。·创新研发格局全球与中国肝癌药物研发靶点高度趋同，PD-1/PD-L1、VEGFR等成熟靶点管线密集，中国创新药管线占全球50%以上，I/II期临床活跃。差异化创新围绕双特异性抗体、ADC、溶瘤病毒及新型口服TKI迭代展开，免疫联合治疗仍是主线，GPC3等新兴靶点进入后期临床，本土企业差异化临床能力持续增强。·临床注册格局近五年国内肝癌药物注册申报稳步增长，2023–2024年形成阶段性高峰，生物药占比超七成，全面转向以生物创新药为主的创新体系。申报品种TOP5聚焦前沿创新管线，企业端阿斯利康、和誉生物、信达生物等头部企业申报活跃，行业集中度较高，临床转化能力突出。·市场格局我国肝癌药物市场规模持续稳步上升，医院渠道贡献超80%销售额，为核心增长支柱。品种结构上，贝伐珠单抗注射液在医院端与实体药店端均占据销售核心，医院端辅以注射用奥沙利铂及康莱特注射液，实体药店端帕博利珠单抗等PD-1抑制剂表现强劲，线上渠道占比较低，形成以靶向及免疫药物为主导的差异化销售格局。 摩熵咨询 2026-06-08 14页 肝癌 AstraZeneca PLC 贝伐珠单抗 信达生物制药（苏州）有限公司 VEGFR 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07） 根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。本周共计32款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药13款，生物药19款，其中值得注意的有：（1）SYS-6063注射液2026年6月1日，CDE官网公示：石药集团申报的SYS6063注射液获批临床，拟开发治疗复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，SYS6063注射液为基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（CD19）与B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精确识别并清除患者体内CD19和BCMA阳性的细胞，从而达到治疗目的。双靶点协同作用可从源头清除致病性细胞，改善患者病情，以解决传统治疗无法根治、易复发的痛点。临床前研究显示，该产品可显著杀伤CD19和BCMA阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。（2）UX-DA003注射液2026年6月3日，CDE官网公示：跃赛生物申报的UX-DA003注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是一种异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液。该产品采用通用型iPSC种子细胞制备，可实现“现货型”供应，大幅缩短患者等待时间。临床前研究表明，UX-DA003能剂量依赖地改善帕金森病模型动物的运动障碍，显著增加纹状体多巴胺信号，移植的多巴胺能神经元能准确整合入宿主脑环路，并与宿主神经元形成稳定的功能性连接。（3）GenSci-155注射液2026年6月3日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci155注射液获批临床，拟开发用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）和急性缺血性卒中（AIS）。公开资料显示，GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，基于金赛药业长效缓释多肽平台开发，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续发挥药效并减轻低血糖风险的发生。在治疗BPD方面，GenSci155旨在纠正早产儿出生后迅速下降的IGF-1水平，支持肺部及其他器官的早期发育，是一种从上游机制支持肺的肺泡化和血管化、改善器官成熟与生长的预防性疗法，有望实现从根本上降低其他早产并发症的风险。在治疗AIS方面，GenSci155旨在通过激活IGF-1R介导的下游信号通路，减轻缺血-再灌注损伤，促进神经元和胶质细胞的存活，改善神经血管功能，从而产生神经保护与修复作用。 摩熵咨询 2026-06-07 19页 帕金森病 CD19 BCMA 边缘型人格障碍 上海跃赛生物科技有限公司 2025年中国药品销售市场分析报告 深度报告 2025年中国药品销售市场分析报告 本报告依托摩熵医药销售数据库，聚焦2025年中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大市场维度切入，针对每个渠道，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。·整体市场：规模调整，院外渠道占比持续提升近五年，中国药品市场规模稳定在1.7万亿至1.9万亿元区间。2025年市场规模达18927亿元，同比下降1.0%；化学药始终占主导地位，生物药市场规模连续五年保持增长。渠道结构上，医院渠道始终为主流渠道，实体药店、网上药店占比持续提升。抗肿瘤及免疫调节药物位居销售额前列，人血白蛋白、氯化钠注射液和贝伐珠单抗等大品种表现突出。·医院端市场：规模小幅收缩，生物药占比提升2025年医院端市场规模13143亿元，抗肿瘤与免疫调节药物为第一大品类，生物药占比提升至17.0%。企业层面，恒瑞医药领跑本土企业，阿斯利康领衔跨国阵营。·实体药店市场：规模持续扩容，抗肿瘤药市场规模与增速领跑2025年实体药店市场规模达4819亿元，化学药与生物药销售额持续增长，中成药占比逐年回落。抗肿瘤药物市场规模与增速领先，为市场增长贡献核心动力。企业层面，华润医药以246.8亿元领跑全榜。·网上药店市场：千亿规模稳固，三大品类驱动增长2025年网上药店销售额达965亿元，化学药占比超65%，生物药占比不断提升。消化系统与代谢药物、系统用抗感染药物和皮肤病药物成为核心品类。企业层面，跨国企业在头部阵营占据优势，本土企业梯队分布均衡。 摩熵咨询 2026-06-05 53页 江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC 贝伐珠单抗 人血白蛋白 华润医药集团有限公司 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察 深度报告 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年新发病例约230万，位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%，为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。治疗范式：百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗，HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模：十年市场走出倒U型曲线，2021年销售额见顶，2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿，同比下滑23 .6%，缩水加速。靶点格局：HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛，2021年超越Transferase成第一大靶点，2025年首次出现下滑信号。三大靶点（HER2、Transferase、PTK）全面进入下行通道。研发格局：中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上，已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道，复宏汉霖生物类似药主导，ADC管线加速布局。未来趋势：ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在 巨大空白，差异化创新成为破局关键。 摩熵咨询 2026-05-08 39页 乳腺癌 三阴乳腺癌 ESR1 CDK4 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像 深度报告 2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像 近年来，HPV（人乳头瘤病毒）感染作为全球高发公共卫生问题，其引发的相关疾病严重威胁男女健康，防控形势依然严峻。本研究报告旨在从HPV感染基础与流行病学出发，深入梳理HPV防控策略与国家政策导向，系统性阐述HPV产品市场竞争格局，洞察目标人群特征与核心需求。从而厘清HPV赛道发展现状，明晰行业核心痛点与竞争逻辑。·HPV感染基础与流行病学概览HPV感染引发男女相关疾病排序有差异：女性以宫颈病变、尖锐湿疣居前，男性以尖锐湿疣、肛门病变为主。全球女性终身HPV感染率80%、宫颈患病率18.7%；男性终身感染率91.3%、患病率31%。中国门诊HPV感染检出率高于体检人群，体检中女性感染率（11.2%）高于男性（7.89%），感染年龄呈18-24岁、65-69岁双高峰。·HPV防控策略与国家政策2020年WHO发布加速消除宫颈癌全球战略，计划本世纪末将其发病率降至消除标准。我国推行宫颈癌三级预防，明确2030年筛查率70%、治疗率90%的目标；十年间HPV疫苗接种量增20倍，但9-14岁女孩覆盖率不足60%。2025年11月起，7部门联合推行适龄女孩免费接种，同时倡导“男女共防”，构建群体免疫格局。·HPV产品市场竞争格局预防端，HPV疫苗全球市场规模91亿美元，中国市场约150亿元，陷入量价齐跌困境。治疗端，抗HPV产品市场规模约20亿元，干扰素为最大单一品种（7.8亿元）。CIN2/3治疗手段有限，红卡呈寡头垄断；尖锐湿疣治疗存在痛点，咪喹莫特乳膏份额最高、多头竞争，鬼臼毒素院内衰退、零售被辽宁华卫垄断。·HPV目标人群特征与需求画像分析HPV资讯热度峰值已过，公众认知提升带动搜索需求下降。搜索用户呈年轻化、男性化、东部集中趋势。公众对 HPV 的认知存在明显误区，核心需求为症状识别与确诊，男性关注度与搜索需求显著。·HPV典型企业与核心产品厦门万泰独创大肠埃希菌VLP技术平台，已上市三款HPV创新疫苗。杭州爱光专注女性健康领域，其研发的抗HPV凝胶预计2026年5月获二类医疗器械注册证，疗效、安全性及便捷性突出，有望突破治疗端。 摩熵咨询 2026-04-30 34页 宫颈癌 乳头瘤病毒感染 梅毒 咪喹莫特 湿疣 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07） 根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。本周共计32款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药13款，生物药19款，其中值得注意的有：（1）SYS-6063注射液2026年6月1日，CDE官网公示：石药集团申报的SYS6063注射液获批临床，拟开发治疗复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，SYS6063注射液为基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（CD19）与B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精确识别并清除患者体内CD19和BCMA阳性的细胞，从而达到治疗目的。双靶点协同作用可从源头清除致病性细胞，改善患者病情，以解决传统治疗无法根治、易复发的痛点。临床前研究显示，该产品可显著杀伤CD19和BCMA阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。（2）UX-DA003注射液2026年6月3日，CDE官网公示：跃赛生物申报的UX-DA003注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是一种异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液。该产品采用通用型iPSC种子细胞制备，可实现“现货型”供应，大幅缩短患者等待时间。临床前研究表明，UX-DA003能剂量依赖地改善帕金森病模型动物的运动障碍，显著增加纹状体多巴胺信号，移植的多巴胺能神经元能准确整合入宿主脑环路，并与宿主神经元形成稳定的功能性连接。（3）GenSci-155注射液2026年6月3日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci155注射液获批临床，拟开发用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）和急性缺血性卒中（AIS）。公开资料显示，GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，基于金赛药业长效缓释多肽平台开发，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续发挥药效并减轻低血糖风险的发生。在治疗BPD方面，GenSci155旨在纠正早产儿出生后迅速下降的IGF-1水平，支持肺部及其他器官的早期发育，是一种从上游机制支持肺的肺泡化和血管化、改善器官成熟与生长的预防性疗法，有望实现从根本上降低其他早产并发症的风险。在治疗AIS方面，GenSci155旨在通过激活IGF-1R介导的下游信号通路，减轻缺血-再灌注损伤，促进神经元和胶质细胞的存活，改善神经血管功能，从而产生神经保护与修复作用。 摩熵咨询 2026-06-07 19页 帕金森病 CD19 BCMA 边缘型人格障碍 上海跃赛生物科技有限公司 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31） 根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。其中值得注意的有：（1）GenSci-144片2026年5月25日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci144片获批临床，拟开发治疗苯丙酮尿症。公开资料显示，GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂。该产品通过抑制SLC6A19介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收，可降低血苯丙氨酸水平。该作用机制不依赖于患者体内残余的苯丙氨酸羟化酶（PAH）活性，能够适用于更广泛类型的苯丙酮尿症患者，并可与现有治疗方案联合使用。口服给药有助于提升治疗的便利性和患者接受度，将为患者提供新的治疗选择。（2）HL-400缓释片2026年5月25日，CDE官网公示：高光制药申报的HL-400缓释片获批临床，拟开发治疗帕金森病。根据高光制药公开资料，这是一款透脑性NLRP3抑制剂。NLRP3（NOD样受体家族吡啶结构域蛋白3）是先天免疫系统的重要组成部分，异常的NLRP3炎症小体激活已被证实与多种疾病相关，包括神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）。因此，NLRP3已成为广泛炎症相关疾病的重要治疗靶点。（3）SNH-118110软胶囊2026年5月27日，CDE官网公示：赛诺哈勃药业申报的SNH-118110软胶囊获批临床，拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向RET的第三代小分子抑制剂，本品设计为软胶囊剂型，拟采用口服给药。面向RET靶向治疗领域的未满足需求，第三代RET抑制剂的研发重点之一是进一步提升对耐药相关RET突变的覆盖能力，同时兼顾脑转移控制和长期用药安全性等临床需求。SNH-118110在分子设计上围绕上述方向进行了优化。临床前研究显示，其对多种RET融合、激活突变及耐药相关突变具有较强抑制活性，包括门卫区突变、溶剂前沿突变、屋顶突变、激活环突变和铰链区突变等，提示其在RET异常肿瘤治疗领域具有进一步开发潜力。 摩熵咨询 2026-05-31 24页 帕金森病 RET NLRP3 苯丙酮尿症 SLC6A19 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24） 根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。其中值得注意的有：（1）注射用TUL-1082026年5月18日，CDE官网公示：联邦制药申报的注射用TUL108获批临床，拟用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。根据联邦制药公开资料，注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，对A、B、C、D四类β-内酰胺酶均具有强效抑制作用。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。（2）GW01-200片2026年5月18日，CDE官网公示：高维医药申报的GW01-200片获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（食管癌、肺癌、白血病等Notch通路激活的晚期肿瘤）。公开资料显示，GW01-200是一款针对Notch通路激活癌症的小分子药物，拥有新的靶点与作用机制。Notch信号通路作为经典促癌通路，在约20%的癌症病人及更高比例的复发病人中异常激活，但由于其复杂的调控及缺乏结合位点，长期以来被认为“不可成药”。高维医药依托GROOVY靶点发现平台识别出该新靶点。（3）JSKN-021注射液2026年5月20日，CDE官网公示：康宁杰瑞申报的JSKN021注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据康宁杰瑞公开资料介绍，JSKN021是一种靶向EGFR/HER3的“2-in-1”双抗双载荷ADC药物，由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。该产品通过糖基定点偶联技术将两种不同细胞毒性载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域。通过精确调控双抗结合亲和力设计，JSKN021在有效应对肿瘤异质性的同时最大限度降低靶向脱瘤毒性。该分子具有增强的稳定性和更高的均一性，通过结合T01（DAR为4）与MMAE（DAR为2）双重载荷机制，可有效克服单载荷治疗策略出现的无应答及耐药性问题。 摩熵咨询 2026-05-24 21页 EGFR 肺癌 白血病 美罗培南 HER3 2026年5月仿制药月报 医药观察月报 2026年5月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有13个品种（按受理号计17项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用磷霉素钠为受理号最多的品种，有3个；深圳信立泰药业股份有限公司为申请品种数最多的企业，有2个品种。2026年5月期间共有189项（共计122个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请8项，新注册分类上市申请181项。本月申请品种主要为神经系统药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有11家；江西施美药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和辰欣药业股份有限公司是申请品种数最多的企业，各有3个品种。2026年5月期间共有255个（共计467个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中通过一致性评价品种数量21个，视同通过一致性评价品种数量241个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为富马酸伏诺拉生片，有9家企业过评。首家过评品种有14个，达七家过评品种有18个。 摩熵咨询 2026-05-31 15页 沃诺拉赞 雷芬那辛 深圳信立泰药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2026年5月摩熵医药健康投融资&交易月报 医药观察月报 2026年5月摩熵医药健康投融资&交易月报 据摩熵投融资数据统计，2026年05月全球医药健康行业共发生投融资事件215起，环比减少12.60%，同比减少10.04%，其中披露详细金额事件123起，涉及金额约1697亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国99起，中国75起，加拿大8起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化，本月融资事件发生数量分别为115、41、26。据摩熵投融资数据统计，2026年05月中国医药健康行业共发生投融资事件75起，环比减少8.54%，同比减少21.88%，其中披露详细披露事件39起，涉及金额超144亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是江苏17起，上海14起，广东11起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗服务，本月融资事件发生数量分别为39起、19起、4起。 摩熵咨询 2026-05-31 20页 江苏恒瑞医药股份有限公司 实体瘤 Pfizer Inc 微元合成生物技术（北京）有限公司 南京英派药业有限公司 2026年5月全球在研新药月报 医药观察月报 2026年5月全球在研新药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有198款新药获批临床（共计336个受理号），较上个月增加了14款，其中包括90款化药，101款生物制品，7款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有144个，占比61%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有19个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有168个，118个。根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有29款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。 摩熵咨询 2026-05-31 35页 贝普若韦生 Pegozafermin注射液 GSK PLC Venglustat胶囊 ALDOS 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 40页 十五五政策分析 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 98页 十五五政策分析 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 75页 十五五政策分析 2026年中国医保政策趋势洞察 医药洞察简报 2026年中国医保政策趋势洞察 本报告聚焦2026年中国医保政策趋势，围绕基本医保基金底盘、国家医保目录动态调整、商保创新药目录、DRG/DIP支付方式改革以及院端落地机制，系统研判政策变化对创新药市场准入、商业化放量与企业证据建设的影响。报告旨在为医药企业、商业健康保险机构、医疗服务相关主体及投资/咨询决策提供一站式政策观察、市场洞察与准入策略参考。·政策底层逻辑2025年医保基金运行总体稳健，基本医保参保人数保持在13.31亿、参保率约95%，政策核心已从“扩覆盖”转向“保基本基础上的结构优化、价值评估和精细化治理”。在基金支出突破3万亿元、人口老龄化与创新药供给扩大的背景下，医保支付将更强调临床必需、价格合理、预算可承受和使用可监测。·目录准入趋势医保目录调整常态化、规范化机制基本形成。2025年医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药；同时调出29种临床没有供应或已有更优替代的药品，体现出目录结构“有进有出、鼓励真创新、优化存量”的方向。目录申报竞争已从“能否形式通过”转向“临床价值、药经证据、价格边界和落地可行性”的综合竞争。·多层支付格局首版商保创新药目录纳入19种药品，定位于基本医保之外、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品，推荐商保、医疗互助等多层次保障体系参考使用。其核心意义在于为高价值、高价格创新药建立医保外支付接口，并推动保险责任设计、赔付方式更新和患者可及性提升。·院端支付与企业应对DRG/DIP 2.0通过统一分组、贴近临床、特例单议与协商机制，推动医院从“按项目付费”向“按价值和效率管理”转型。创新药企业应将医保准入从上市后动作前置为全生命周期策略，围绕临床价值证据、预算影响测算、院内路径适配、商保合作和真实世界研究形成可交付证据包。 摩熵咨询 2026-06-08 13页 肿瘤 罕见病 靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察 医药洞察简报 靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察 肝癌是中国高疾病负担肿瘤之一，患者基数大、死亡风险高，临床未满足需求突出。随着靶向治疗、免疫治疗及联合方案不断成熟，肝癌治疗正从传统局部治疗和单药治疗，迈向以靶免联合、转化治疗和精准分层为核心的新阶段。本报告基于摩熵医药研发、审评与销售数据库，分析肝癌药物的疾病负担、研发管线、注册申报及终端销售格局，识别未来创新方向与商业化机会。·行业整体态势肝癌药物市场进入多维驱动重构期，疾病负担严峻，中国占全球近半新发与死亡病例，5年生存率仅14.1%，刚性治疗需求持续释放。靶免联合治疗成为一线标准，“T+A”、“双达组合”主导市场，推动百亿市场规模形成。行业整体呈现传统中药品种与创新靶向免疫药物并存的格局，治疗范式从“仿制跟随”向“创新引领”加速跃迁。·创新研发格局全球与中国肝癌药物研发靶点高度趋同，PD-1/PD-L1、VEGFR等成熟靶点管线密集，中国创新药管线占全球50%以上，I/II期临床活跃。差异化创新围绕双特异性抗体、ADC、溶瘤病毒及新型口服TKI迭代展开，免疫联合治疗仍是主线，GPC3等新兴靶点进入后期临床，本土企业差异化临床能力持续增强。·临床注册格局近五年国内肝癌药物注册申报稳步增长，2023–2024年形成阶段性高峰，生物药占比超七成，全面转向以生物创新药为主的创新体系。申报品种TOP5聚焦前沿创新管线，企业端阿斯利康、和誉生物、信达生物等头部企业申报活跃，行业集中度较高，临床转化能力突出。·市场格局我国肝癌药物市场规模持续稳步上升，医院渠道贡献超80%销售额，为核心增长支柱。品种结构上，贝伐珠单抗注射液在医院端与实体药店端均占据销售核心，医院端辅以注射用奥沙利铂及康莱特注射液，实体药店端帕博利珠单抗等PD-1抑制剂表现强劲，线上渠道占比较低，形成以靶向及免疫药物为主导的差异化销售格局。 摩熵咨询 2026-06-08 14页 肝癌 AstraZeneca PLC 贝伐珠单抗 信达生物制药（苏州）有限公司 VEGFR 脑机接口产业与医疗应用趋势 医药洞察简报 脑机接口产业与医疗应用趋势 脑机接口（BCI）正从脑科学前沿探索进入临床验证、监管审批和医疗器械化落地阶段。全球企业加速推进人体临床和产品化，中国也在伦理、价格、标准和产业政策方面持续完善。本文围绕技术路线、政策生态、应用落地、商业模式、资本逻辑与风险机会展开梳理，为产业研究和赛道判断提供参考。·产业拐点与全球进展脑机接口已从前沿科研验证进入临床转化窗口。海外企业正在围绕真实患者使用、长期安全性、监管路径和产品化能力加速布局，行业竞争重点从“技术可行”转向“临床可用、可注册、可收费、可交付”。·技术路线与AI前沿BCI不存在单一路线赢家，非侵入式、血管介入式、半侵入式和全植入式将围绕不同临床场景分化演进。AI解码、柔性神经接口、长期校准和闭环反馈正在推动BCI从动作控制走向语言沟通、复杂协作和长期可用。·中国政策与产业生态中国BCI政策体系正从科研支持转向伦理规范、价格支付、监管审批和标准建设协同推进。本土产业生态也在从单点技术突破，走向“部件—设备—算法—临床—支付”的全链条协同。·应用落地与商业模式短期应用机会将优先出现在运动功能代偿、上肢功能重建、神经康复和辅助沟通等医疗刚需场景。BCI商业模式不只是设备销售，而是“硬件准入—临床交付—算法迭代— 康复延伸—长期随访”的复合服务闭环。·资本逻辑与终局机会国内BCI融资正从概念下注转向临床进展、注册路径、核心硬件和场景落地的确定性资产筛选。长期看，全球BCI的终局想象力在于神经互联与人机融合；但中国短中期机会更集中在医疗端，谁能率先打通“注册—收费—交付—随访”闭环，谁更可能获得产业化先发优势。 摩熵咨询 2026-06-01 20页 Blackrock Neurotech Inc 浙江强脑科技有限公司 上海阶梯医疗科技有限公司 Neuralink Corp 上海脑虎科技有限公司 报告专题 更多 消化系统与代谢药物 皮肤病药物 罕见病 其他 补气补血药物 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物 心血管系统药物 感觉系统药物 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物 抗肿瘤药 血液和造血系统药物 摩熵视频 更多 解锁新药研发智能决策新路径 第三届DATA+ AI 医药市场与营销新常态研讨会 聚合物纳米胶束给药系统研发思路与实战案例 医药行业财税合规风暴下的生存法则 推荐专题 更多专题 医药市场研究分析 全球创新药研发概览 全球医药大健康行业投融资数据 国内医药大健康行业政策法规汇总 国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 摩熵原创 最新 深度分析 过评精选 政策法规 赛道梳理 投融资 注册审批 更多 会议 ADA 2026年会头对头数据+SGLT2i心衰用药路径+二甲双胍新规一文全解 2026 ADA年会公布埃诺格鲁肽vs司美格鲁肽头对头数据，埃诺格鲁肽20周减重12.8%显著优于司美格鲁肽9.5%。新版指南将减重提升至与血糖控制并重的核心地位（A级推荐），T2D合并心衰优先推荐SGLT2i，并细化MASLD、CKD等共病用药及二甲双胍应用规范。 摩熵医药 2026-06-11 司美格鲁肽 肥胖 二甲双胍 心脏衰竭 埃诺格鲁肽 深度分析 再生元免费送药Otarmeni背后：Dupixent攻克COPD、Eylea专利绞肉机与AAV基因疗法的商业棋局 本报告将以事实为基石，从财务基底、免疫代谢重构、眼科防卫战、肿瘤学修罗场、底层基因与技术基建等核心维度来谈谈再生元。再生元2026年以免费基因疗法Otarmeni换FDA优先审查凭证，Dupixent攻克慢阻肺，Eylea HD抵御生物类似药围剿，Trevogrumab侧翼狙击GLP-1减肥赛道，果断砍CAR-T，依托VelociSuite与千万级基因组数据构建护城河，2025年营收143亿美元。 药市场透视 2026-06-11 GLP-1 慢性阻塞性肺疾病 REGN1979注射液 Garetosmab注射液 GDF8 注册审批 翰森制药HS-10568上市申请获CDE受理！CaSR变构调节剂挑战西那卡塞，透析SHPT治疗迎新变局 6月10日，翰森制药子公司江苏豪森的CaSR变构调节剂HS-10568上市申请获CDE受理，用于治疗透析慢性肾病继发甲状旁腺功能亢进。该药2025年12月从恒瑞获中国大陆权益。II期显示iPTH降幅超60%，显著优于西那卡塞，安全性更优。III期已完成，详细数据待披露。 摩熵医药 2026-06-11 江苏恒瑞医药股份有限公司 继发性甲状旁腺功能亢进症 CASR 西那卡塞 翰森制药集团有限公司 科普 2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍 国家药典委员会正式上线了《中国药典》2020版电子版，但是不要以为有一本2020版的《中国药典》就可以臭P，什么老版本2005、2000、1995、1990、1985、1977······各版本的你最好都要有，以防遇到一些新版药典没有收载的古董药。还有我们不能闭门造车，所以各国的药典也是必须需要借鉴的，倭国药典14（JP14）好说，人家也是免费在线查看的（这一点不服不行）；其他的如美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及英国药典（BP），最好都搞到，手有余粮，心里才不慌。 药小白 2026-06-11 药典 中国药典 时讯 赛诺菲III期折戟！Riliprubart难治性CIDP研究因疗效不足终止，补体C1s靶向再遇重大挑战 2026年6月10日，赛诺菲宣布终止IgG4单抗Riliprubart针对难治性CIDP的III期MOBILIZE研究，原因是IDMC中期分析显示疗效不足，难以达到主要终点，安全性未见异常。该药曾获CDE突破性治疗品种认定，另一项III期VITALIZE研究仍在推进中，此次终止不会产生重大财务影响。 摩熵医药 2026-06-11 冷凝集素病 IgG4 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 Sanofi SA C1S 时讯 美国国防部再将药明康德列入军工企业名单，百济神州恒瑞医药同陷脱钩危机 6月9日，药明康德被美国国防部列入"中国军工企业"名单，公司强硬回击并将采取法律措施，同时华大基因、华大智造、诺禾致源等也被列入1260H清单。从《生物安全法案》到1260H清单，美方正系统性剥离中美医药产业链绑定。中国药企则以产能出海、License-out模式和ADC等技术壁垒三条路径突围。 蒲公英Ouryao 2026-06-11 Eli Lilly & Co 无锡药明康德新药开发股份有限公司 深圳华大基因股份有限公司 深圳华大智造科技股份有限公司 北京诺禾致源科技股份有限公司 投融资 清华系博睿康完成IPO辅导冲刺A股：脑机接口第一股估值40亿，NEO系统获全球首张注册证 博睿康完成IPO辅导，有望成为中国"脑机接口第一股"。公司系清华神经工程实验室产业化载体，核心产品NEO为全球首个获注册证的侵入式脑机接口医疗器械，国内高端市场占有率第一，已完成32例临床植入。公司估值35-40亿元，获红杉、百度等知名机构投资。 CHC医疗传媒 2026-06-11 脊髓损伤 南京大学 清华大学 南开大学 博睿康科技（常州）股份有限公司 深度分析 石四药BD大爆发：6款产品横跨自免眼科降脂五大赛道，乌司奴单抗+改良新药能救大输液龙头吗？ 石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。 E药经理人 2026-06-11 癫痫 度普利尤单抗 依洛尤单抗 乌司奴单抗 阿柏西普 时讯 国家卫健委十四部门联合发文：药品耗材价格治理再升级，中成药红黄标预警+不整改即撤网 国家卫健委等十四部门发文加强药品耗材价格治理，挤压虚高水分。宁夏、吉林、湖南等地密集行动，对中成药等发出整改通牒，不改则撤网。国家医保局推行红黄标预警约束超标医疗机构，药企药店纷纷主动降价，山东烟台平均降幅22.63%。全国31省上线比价小程序，院内外价格治理闭环成型。 赛柏蓝 2026-06-11 他克莫司 恩格列净 + 二甲双胍 深度分析 中国创新药出海BD退货潮：奥布替尼二次出海、ADC双抗License-out千亿美元交易背后的残酷真相 2026年中国创新药出海BD交易超千亿美元，但退货频发，退单率约40%。诺诚健华奥布替尼被渤健退货后成功二次授权Zenas。随着MNC组合交易增多，退货渐成常态，市场趋于理性，最终决定资产命运的不再是叙事能力，而是临床数据与药物真实价值。 深蓝观 2026-06-11 Pfizer Inc 奥布替尼 Merck Sharp & Dohme Ltd 北京诺诚健华医药科技有限公司 Biogen Inc 医药洞见 2026年第23周06.01-06.07全球创新药研发概览 根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。 摩熵医药 2026-06-10 系统性红斑狼疮 Novo Nordisk A/S Amycretin片 FCGRT Merck Sharp & Dohme Ltd 医药洞见 2026年第23周06.01-06.07国内医药大健康行业政策法规汇总 根据摩熵咨询统计，2026.06.01-2026.06.07期间国家药监局、卫健委等密集发布多项政策，涉及药品包装、医疗器械分类调整及社区卫生服务。重点为CDE发布药品包装规格指导原则，从注册源头管控过度包装，按功能性、便民性、经济性设计，区分新药与存量品种，简化审批流程，推动控费减负与合理用药。 摩熵医药 2026-06-10 医药大健康 政策法规 周报 药品包装规范 医药洞见 2026年第23周06.01-06.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号107项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项）。 摩熵医药 2026-06-10 达雷妥尤单抗 山西普德药业有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 医药洞见 2026年第23周06.01-06.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。 摩熵医药 2026-06-10 帕金森病 CD19 BCMA 边缘型人格障碍 上海跃赛生物科技有限公司 科普 小分子化合物数据集API接口调用，案例一览！ 在药物研发、材料科学和环境监测等领域，化合物数据是驱动创新的核心燃料。随着化学信息学平台的蓬勃发展，通过API（应用程序编程接口）获取化合物数据已成为最高效、最灵活的方式。本文将系统介绍化合物API接口数据的获取途径、字段概览、数据结构样例，帮助科研人员和技术开发者快速上手。 李又又 2026-06-10 阿莫西林 深度分析 难溶性NCE制剂决策指南：从赋能增溶技术到IVIVC体外预测的早期药物开发路径 本文来聊聊早期制剂开发的进阶路径，从临床前阶段的经验摸索，到体外性能预测的底层逻辑，再到首次人体试验中精简制剂（如PIC）的大样本数据复盘，呈现一套极具实战价值的制剂决策策略。 新药全视角 2026-06-10 肿瘤 二甲双胍 Pfizer Inc ABCG2 Pfizer Ltd 注册审批 荣昌生物泰它西普获批两大慢病适应症：全球首个干燥综合征靶向药，IgA肾病国内首个双靶点生物药 6月9日，荣昌生物泰它西普新增干燥综合征、IgA肾病两大适应症获批。前者为全球首个靶向药，后者数据登NEJM，系国内首个双靶点生物药。至此泰它西普共获批5项适应症，2025年销售13.87亿元，公司已扭亏为盈，正从Biotech向综合药企转型。 摩熵医药 2026-06-10 干燥综合征 泰它西普 APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 时讯 年销超亿的急救药盐酸胺碘酮注射液被查出严重质量缺陷暂停生产，第九批国家集采中选企业遭处罚 6月9日，第九批国家集采品种盐酸胺碘酮注射液因山东北大高科华泰制药生产线检查不合规，被取消中选资格并禁入国采至2027年12月。该药为常用急救药，2024年销售额超1亿元，集采后国产快速替代。目前备供企业已接替主供，保障临床供应。 摩熵医药 2026-06-10 胺碘酮 成都天台山制药股份有限公司 注册审批 再鼎医药首款ADC维替索妥尤单抗国内获批上市！晚期宫颈癌唯一ADC疗法，死亡风险降低45% 6月9日，再鼎医药首款ADC药物维替索妥尤单抗国内获批，用于治疗复发或转移性宫颈癌，系国内该领域唯一获批ADC。该药靶向TF，III期研究显示可降低45%死亡风险，OS优于化疗。再鼎2022年以3000万美元获大中华区权益，此次获批标志其正式落地ADC赛道。 摩熵医药 2026-06-10 精神分裂症 维替索妥尤单抗 FCGRT 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE 科普 2026国内外医药咨询公司都有哪些？最推荐哪些？ 近10年，中国医药产业正以前所未有的速度狂飙突进，而医药咨询行业缺正在经历一场残酷的洗牌，真正能留下来的医药咨询公司，边界感一定很强，知道自己擅长什么，更清楚自己不擅长什么。 李又又 2026-06-09 云南白药集团股份有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 大参林医药集团股份有限公司 注册审批 12款1类新药获批临床！齐鲁制药创新管线全面提速，QLS2311成首款抗血栓重磅品种 近日，齐鲁制药1类新药QLS2311注射液获批临床，为首款抗血栓新药，瞄准急性缺血性卒中，剑指370亿市场。公司研发投入53.7亿元，2026年已12款1类新药获批临床，在研项目超120项。已上市3款1类新药均纳入医保，主力产品销售高速放量，创新转型成效显著。 摩熵医药 2026-06-09 乳腺癌 实体瘤 阿贝西利 Novartis AG 齐鲁制药有限公司 政策法规 2026新修订《药物临床试验质量管理规范》9月1日施行，全面接轨E6(R3)引领创新药研发新生态 6月8日，国家药监局等四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》，9月1日起施行。新规范接轨国际E6(R3)，从9章83条精简为6章54条，新增数据治理章，将"受试者"改为"试验参与者"，融入质量源于设计、风险相称等理念，强化研究者与申办者责任，支持生物医药创新发展。 摩熵医药 2026-06-09 药物临床试验质量管理规范 临床试验 管理规范 GCP 创新药研发 时讯 读懂5月医药政策变局：医保支付/药代合规/数据保护全解读，研发、准入、营销一线从业者必看直播 上个月制药行业三大政策密集落地：上海医保局率先落地集采支付标准改革，医保不再为品牌溢价买单；七部门联合发布医药代表管理办法，8月起实施，划定营销合规红线；CDE实施药品试验数据保护，影响创新与仿制平衡。摩熵医药特邀专家王海林于6月9日直播深度拆解。 摩熵医药 2026-06-08 药品集采 医药代表 政策解读 药品数据保护 制药行业 医保支付 投融资 6月第一周生物医药投融资盘点：抗衰老、基因编辑、AI+RNA获大额融资，跨国药企合纵连横加速BD布局 2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。 药市场透视 2026-06-08 Eli Lilly & Co 前列腺癌 云顶新耀医药科技有限公司 Rallybio Corp EVER-001胶囊 深度分析 再生元免费送药Otarmeni背后：Dupixent攻克COPD、Eylea专利绞肉机与AAV基因疗法的商业棋局 本报告将以事实为基石，从财务基底、免疫代谢重构、眼科防卫战、肿瘤学修罗场、底层基因与技术基建等核心维度来谈谈再生元。再生元2026年以免费基因疗法Otarmeni换FDA优先审查凭证，Dupixent攻克慢阻肺，Eylea HD抵御生物类似药围剿，Trevogrumab侧翼狙击GLP-1减肥赛道，果断砍CAR-T，依托VelociSuite与千万级基因组数据构建护城河，2025年营收143亿美元。 药市场透视 2026-06-11 GLP-1 慢性阻塞性肺疾病 REGN1979注射液 Garetosmab注射液 GDF8 深度分析 石四药BD大爆发：6款产品横跨自免眼科降脂五大赛道，乌司奴单抗+改良新药能救大输液龙头吗？ 石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。 E药经理人 2026-06-11 癫痫 度普利尤单抗 依洛尤单抗 乌司奴单抗 阿柏西普 深度分析 中国创新药出海BD退货潮：奥布替尼二次出海、ADC双抗License-out千亿美元交易背后的残酷真相 2026年中国创新药出海BD交易超千亿美元，但退货频发，退单率约40%。诺诚健华奥布替尼被渤健退货后成功二次授权Zenas。随着MNC组合交易增多，退货渐成常态，市场趋于理性，最终决定资产命运的不再是叙事能力，而是临床数据与药物真实价值。 深蓝观 2026-06-11 Pfizer Inc 奥布替尼 Merck Sharp & Dohme Ltd 北京诺诚健华医药科技有限公司 Biogen Inc 深度分析 难溶性NCE制剂决策指南：从赋能增溶技术到IVIVC体外预测的早期药物开发路径 本文来聊聊早期制剂开发的进阶路径，从临床前阶段的经验摸索，到体外性能预测的底层逻辑，再到首次人体试验中精简制剂（如PIC）的大样本数据复盘，呈现一套极具实战价值的制剂决策策略。 新药全视角 2026-06-10 肿瘤 二甲双胍 Pfizer Inc ABCG2 Pfizer Ltd 深度分析 2025中国网上药店市场分析报告：规模逼近千亿，抗感染药67.1%增速爆发 2025年，中国网上药店药品销售额逼近千亿大关，五年间市场规模从378亿元跃升至965亿元，扩容超2.5倍。化学药以近七成份额主导市场，生物药占比从1.1%跃升至4.2%成为增速最快品类；消化代谢、抗感染、皮肤病三大赛道领跑增长，玛巴洛沙韦片以49.4亿元销售额登顶全品类榜首，司美格鲁肽、阿胶等品种表现亮眼。企业端，罗氏以39.2亿元领衔跨国阵营，华润医药以26.3亿元领跑本土梯队。 摩熵医药 2026-06-08 司美格鲁肽 肿瘤 玛巴洛沙韦 皮肤病 华润医药集团有限公司 深度分析 2025年中国实体药店药品销售市场全景分析：市场规模、品类结构与企业格局 本文内容摘自摩熵咨询《2025年中国药品销售市场分析报告》，基于摩熵医药数据库权威数据，全方位拆解2021-2025年实体药店市场规模、头部单品、细分赛道及竞争格局，为从业者提供精准的市场研判与战略参考。摩熵医药数据库长期追踪中国医药全渠道销售动态，覆盖医院、零售、基层医疗等终端，是企业战略决策与投资者研判趋势的重要数据基石。 摩熵医药 2026-06-08 肿瘤 AstraZeneca PLC 贝伐珠单抗 人血白蛋白 Pfizer Inc 深度分析 2025中国医院端药品销售市场：抗肿瘤药领跑，贝伐珠单抗147亿断层第一 变局之中，哪些赛道仍在增长？谁在领跑？数据已给出清晰答案。本文核心内容摘自摩熵咨询《2025年中国药品医院端销售市场分析报告》。该报告依托摩熵医药数据库，长期追踪中国医药市场全渠道销售动态，覆盖医院、零售、基层医疗等终端，为行业提供高颗粒度的市场洞察，是医药企业战略决策与投资者研判行业趋势的重要数据基石。 摩熵医药 2026-06-08 糖尿病 肿瘤 贝伐珠单抗 Pfizer Inc Novartis AG 深度分析 2025年中国药品销售全景报告：华润领跑、生物药五连增、抗感染药持续萎缩 政策信号与市场变局交织叠加，回望“十四五”中国药品市场的演进脉络，对于锚定未来走向具有重要的参照意义。依托摩熵医药销售数据库的海量沉淀，摩熵咨询发布《2025年中国药品销售市场分析报告》，从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大维度切入，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析进行系统性数据挖掘，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。以下，基于报告核心数据，对中国药品整体销售概况作全景式梳理。 摩熵医药 2026-06-08 贝伐珠单抗 人血白蛋白 华润医药集团有限公司 深度分析 2025年中国药品销售市场分析报告 摩熵咨询《2025年中国药品销售市场分析报告》依托摩熵医药销售数据库，聚焦2025年中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大市场维度切入，针对每个渠道，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。 摩熵医药 2026-06-08 司美格鲁肽 糖尿病 AstraZeneca PLC 玛巴洛沙韦 华润医药集团有限公司 深度分析 映恩生物全景解析：四大ADC技术平台、DB-1305联合免疫疗法83.3% ORR、60亿BD与H+A双轨战略 2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。 药市场透视 2026-06-05 BDCA2 注射用DB-1324 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1305 注射用DB-2304 深度分析 二甲双胍降糖效果因人而异？OATPs/OCTs/MATEs五大SLC转运体家族揭秘个体化用药真相 本文揭示溶质型转运体（SLC）是个体化用药关键“开关”。SLC家族（OATPs/OATs/OCTs/MATEs/PEPTs）通过“进站—转运—出站”精密协作，决定他汀、二甲双胍等药物的肝摄取、肾清除及口服吸收效率。其基因多态性可致药效相差数倍，介导的药物相互作用更是肌病、肾毒性等风险的隐形推手。 新药全视角 2026-06-03 糖尿病 奥沙利铂 二甲双胍 头孢氨苄 伐昔洛韦 深度分析 迪哲医药ASCO双响：舒沃替尼LBA+DZD6008口头报告，中国创新药全链条全球化兑现能力亮相 市场热追ADC、双抗等新概念，真正的临床突破反被低估。迪哲医药舒沃替尼以ASCO唯一国产LBA亮相，作为全球首个经MRCT三期验证的EGFR ex20ins NSCLC口服单药，疗效媲美双抗+化疗，有望开启去化疗时代，展现了从分子设计到全球验证的全链条创新能力。 深蓝观 2026-06-01 EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼 奥希替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 深度分析 2026年CAR-T药物研发与市场全景深度解析：技术迭代、靶点布局及商业化格局 本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势，系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。 摩熵医药 2026-05-29 江苏恒瑞医药股份有限公司 实体瘤 系统性红斑狼疮 血液肿瘤 重庆精准生物技术有限公司 深度分析 ADC耐药破局！2026年双载荷ADC、AI连接子设计与泛偶联XDC重塑精准治疗格局 2026年ADC赛道全面爆发，全球超20款获批、24款进入III期。技术层面，定点偶联、智能连接子与Topo1抑制剂载荷成主流，双载荷ADC及DAC、ISAC、RDC等泛偶联技术（XDC）百花齐放。中国原创力量崛起，百亿级国际合作频现，耐药机制研究与史诗级并购重塑全球医药格局。 药市场透视 2026-05-28 肿瘤 胃癌 Pfizer Inc STING Bristol-Myers Squibb Belgium SA 深度分析 仿制药价格战白热化！国办9号文+11号文双压，行业平均利润率跌破6.5%的生死局 中国仿制药行业正经历深刻变革：政策推动价格持续下行，利润空间被极致压缩，企业两极分化加剧。头部凭规模优势尚可盈利，多数中小企业面临生存危机。企业须通过行业整合、极致降本、仿创结合及开拓院外市场等战略突围，方能在洗牌中存活。 药事纵横 2026-05-27 头孢呋辛 Viatris Inc Endo Inc 深度分析 揭秘肿瘤多药耐药“元凶”：P-gp/BCRP/MRP三大ABC转运体如何构建癌细胞“防火墙”？ ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族，包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员，是肿瘤多药耐药核心机制，广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障，显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异，BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤，对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。 新药全视角 2026-05-26 肿瘤 ABCG2 P-gp ABCC2 ABCB11 深度分析 2026年HPV目标人群特征与需求画像分析报告：年轻化、男性化、东部集中... 摩熵咨询依托摩熵医药数据库的实时监测与深度分析能力，发布《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》，通过拆解海量搜索行为与临床需求，为行业描绘出一幅立体、动态的HPV人群图谱，旨在帮助企业在存量博弈中，找到那条通往增量市场的窄门。 摩熵医药 2026-05-25 乳头瘤病毒感染 艾滋病 梅毒 北京万泰生物药业股份有限公司 养生堂有限公司 深度分析 量价重构与寡头博弈：2026年HPV产品市场竞争格局全景解析 摩熵咨询依托摩熵医药数据库对销售终端、临床指南及真实世界数据等多维度信息的深度追踪，重磅推出《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》。报告从HPV感染基础与流行病学切入，深入梳理防控策略与国家政策导向，系统阐述预防性与治疗性产品的市场竞争格局，并基于大数据精准洞察目标人群特征与核心需求，全景式解剖HPV赛道的发展脉络与未来走向。以下内容节选自该报告竞争格局篇章。 摩熵医药 2026-05-25 乳头瘤病毒感染 干扰素 咪喹莫特 湿疣 保妇康栓 深度分析 2026年HPV感染流行病学及防控政策解析：传播特点、人群风险、接种率现状... 本文内容摘自摩熵咨询《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》报告，系统解析了HPV 感染基础与流行特征，梳理全球及中国防控政策演进，为行业厘清发展脉络、明晰突破方向提供权威数据支撑。 摩熵医药 2026-05-25 宫颈癌 乳头瘤病毒感染 湿疣 肛门癌 寻常疣 深度分析 2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像 近年来，HPV（人乳头瘤病毒）感染作为全球高发公共卫生问题，其引发的相关疾病严重威胁男女健康，防控形势依然严峻。《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》研究报告旨在从HPV感染基础与流行病学出发，深入梳理HPV防控策略与国家政策导向，系统性阐述HPV产品市场竞争格局，洞察目标人群特征与核心需求。从而厘清HPV赛道发展现状，明晰行业核心痛点与竞争逻辑。 摩熵医药 2026-05-25 宫颈癌 乳头瘤病毒感染 梅毒 咪喹莫特 保妇康栓 深度分析 医药代表管理办法8月落地，256家药企已裁员3.8万人 七部门《医药代表管理办法》8月1日施行，要求强制备案、大专以上学历、"九不准"去销售化。备案代表仅11.6万，远低于峰值300万。MAH与CSO承担连带责任，责任穿透企业。行业加速出清，256家药企销售人员减少38387人，医药代表旧时代终结。 赛柏蓝 2026-05-22 国家药品监督管理局 深度分析 A股药企销售费用趋势解析：化学制剂、中药、流通三大板块近三年变化全景（附名单） 2023至2025年，A股203家医药企业销售费用呈现分化趋势：近40家化学制剂药企持续降费，多为集采后仿制药企业收缩；百济神州等创新药企费用逆势增长超45%。27家中药企业、11家流通企业销售费用逐年下滑，控费已从头部传导至尾部，行业精细化营销加速。 赛柏蓝 2026-05-22 百济神州（北京）生物科技有限公司 九芝堂股份有限公司 四川合纵药易购医药股份有限公司 浙江英特集团股份有限公司 合富（中国）医疗科技股份有限公司 深度分析 罗欣药业阿奇霉素劣药事件：近200万罚单背后的运输温控与质量体系警示 罗欣药业子公司因注射用阿奇霉素有关物质不合格被判定为"劣药"，罚款186.84万元。虽推测系流通环节高温所致，公司仍停产报废全部库存，质量负责人被辞退、总经理降两级。事件暴露运输温控、包装设计及稳定性研究等全生命周期管理漏洞，警示药企质量管理须延伸至上市后环节。 蒲公英Ouryao 2026-05-22 阿奇霉素 罗欣药业集团股份有限公司 深度分析 突破IMID治疗瓶颈：双特异性抗体、CAR-T与纳米抗体引领精准免疫治疗新时代 IMID现有靶向治疗存在应答不足与复发问题，双特异性抗体、纳米抗体、CAR-T细胞、自体造血干细胞移植、治疗性疫苗及RNA干扰等新策略正积极开发中。联合靶向与精准干预有望突破传统治疗局限，结合大数据与单细胞测序技术，推动IMID迈入"异病同治"新时代。 小药说药 2026-05-22 类风湿关节炎 CD19 贝利尤单抗 干燥综合征 狼疮肾炎 过评精选 恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！ 1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。 摩熵医药 2026-01-14 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片 注射用SHR-1826 c-Met 过评精选 2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔 据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。 摩熵医药 2025-12-24 沃诺拉赞 布瑞哌唑 奥司他韦 曲唑酮 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平 过评精选 NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦… 12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。 药圈头条 2025-12-12 乳腺癌 库莫西利 晚期实体瘤 血友病 玛帕西沙韦 过评精选 NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变 2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。 摩熵医药 2025-12-02 非奈利酮 糖尿病肾病 头孢妥仑匹酯 罗欣药业集团股份有限公司 福安药业（集团）股份有限公司 过评精选 2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相 2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。 药通社 2025-12-02 非奈利酮 氘丁苯那嗪 头孢妥仑匹酯 盐酸帕洛诺司琼 成都盛迪医药有限公司 过评精选 最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！ NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。 药圈头条 2025-11-11 PSMA Novartis AG Sanofi SA 重庆精准生物技术有限公司 远大医药（中国）有限公司 过评精选 最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。 摩熵医药 2025-10-14 布洛芬 辰欣药业股份有限公司 盐酸芬戈莫德 过评精选 科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！ 近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。 摩熵医药 2025-09-25 芦康沙妥珠单抗 西妥昔单抗 齐鲁制药有限公司 泰特利单抗 湖南科伦制药有限公司 过评精选 批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。 摩熵医药 2025-09-17 他达拉非 替格瑞洛 贝尼地平 成都倍特药业股份有限公司 法莫替丁 过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。 摩熵医药 2025-05-06 哮喘 熊去氧胆酸 合肥立方制药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司 过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐 在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高 。 摩熵医药 2025-04-21 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞芬太尼 芬太尼 氢吗啡酮 纳布啡 过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。 药通社 2025-04-16 糖尿病 注意力缺陷多动障碍 吡仑帕奈 精神障碍 盐酸他喷他多 过评精选 亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。 药通社 2024-10-16 亮丙瑞林 醋酸亮丙瑞林 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Abbott Laboratories Inc 过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 阿伐替尼 阿法骨化醇 上海复星医药（集团）股份有限公司 湖南科伦制药有限公司 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平 过评精选 最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 玻璃酸钠 左乙拉西坦 双羟萘酸曲普瑞林 齐鲁制药有限公司 过评精选 最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 美阿沙坦钾 山东新时代药业有限公司 北京福元医药股份有限公司 盐酸地尔硫卓 浙江亚太药业股份有限公司 过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 阿法骨化醇 莫西沙星 齐拉西酮 乌拉地尔 江苏万高药业股份有限公司 过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 氯苯唑酸 齐鲁制药有限公司 健康元药业集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 卡泊三醇 左氧氟沙星 替格瑞洛 齐鲁制药有限公司 沙丁胺醇 过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 阿伐替尼 丙酚替诺福韦 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 雷洛昔芬 过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 他达拉非 硫酸艾沙康唑 他克莫司 辰欣药业股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司 政策法规 2026新修订《药物临床试验质量管理规范》9月1日施行，全面接轨E6(R3)引领创新药研发新生态 6月8日，国家药监局等四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》，9月1日起施行。新规范接轨国际E6(R3)，从9章83条精简为6章54条，新增数据治理章，将"受试者"改为"试验参与者"，融入质量源于设计、风险相称等理念，强化研究者与申办者责任，支持生物医药创新发展。 摩熵医药 2026-06-09 药物临床试验质量管理规范 临床试验 管理规范 GCP 创新药研发 政策法规 医药代表进院铁幕落下！《医药代表管理办法》8月施行，双备案+9项禁令+三定一有重塑行业格局 《医药代表管理办法》即将实施，叠加两高解释二构成史上最严监管。医药代表须双备案、守9项禁令，进院实行"三定一有"，门诊病房成禁区。行业洗牌已启：传统代表岗位占比从46%降至40%，A股256家药企销售人员合计减少超3.8万，营销驱动正转向研发驱动。 赛柏蓝 2026-06-01 国家药品监督管理局 政策法规 从3万起刑到七部门联查，从管事到管人：医疗反腐最严新政落地，MAH/CSO/药代全链条承压 一个月内，两高司法解释与七部门《医药代表管理办法》先后落地，回扣量刑门槛降至3万元，药代九大禁区明确，统方、收集患者信息等属违规。医院可举报，七部门联合追责，MAH与CSO承担连带责任，药代门槛提至大专以上。头部药企紧急叫停拜访，行业灰色空间几近消失。 深蓝观 2026-05-22 医药代表 医疗反腐 医药新政 MAH CSO 医疗贿赂 政策法规 2026年政策风暴下的中药产业变局：配方颗粒零加成、饮片集采、中成药严管三箭齐发 2026年受医药政策影响，中药产业持续洗牌。中药配方颗粒取消加成，面临集采、医药反腐、阳光挂网三道“紧箍咒”；中药饮片管理规范调整，集采对质量要求提高；中成药集采推进，明确违规企业处罚措施。中药产业历经阵痛，终将走向价值回归。 赛柏蓝 2026-04-24 中国中药控股有限公司 政策法规 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口：康复器械成基层医疗高增赛道，脑机接口+AI赋能千亿市场爆发 1月全国基层卫生会议召开，强基工程支持千个医共体建设，带动千亿设备需求；康复器械市场高增，脑机接口+AI成关键；大型设备集采下沉，数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。 摩熵医械 2026-01-28 可孚医疗科技股份有限公司 河南翔宇医疗设备股份有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 北京万东医疗科技股份有限公司 政策法规 国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期 国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向，手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力，全球 AI 医疗市场规模将大增，在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段，技术和商业化突破成企业竞争关键 。 摩熵医械 2026-01-13 上海微创医疗器械（集团）有限公司 北京天智航医疗科技股份有限公司 政策法规 国家政策发布：医疗器械市场迎来重大利好契机！基层特色科室建设加速推进 近日，国家卫健委发布最新《指导意见》，聚焦基层特色科室建设，明确发展方向、合理布局规划设备，地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平，引发设备配置需求，为基层器械市场带来持续增长的商机。 摩熵医械 2025-12-19 糖尿病 高血压 慢性阻塞性肺疾病 疼痛 三叉神经痛 政策法规 中央经济工作会议提出，优化药品集中采购 12月10日至11日中央经济工作会议举行，习近平发表重要讲话，总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存，明确政策取向，确定八大重点任务，要求加强党的领导，做好岁末年初工作，确保“十五五”开好局。 赛柏蓝 2025-12-12 药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新 政策法规 京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速 11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。 摩熵医械 2025-11-28 医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政 政策法规 医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进 甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。 摩熵医械 2025-11-17 医用耗材 医用耗材降价 价格治理 政策法规 医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点 11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。 赛柏蓝 2025-11-14 医保支付 西药 高价药 监管 政策法规 医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存 近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。 摩熵医械 2025-11-12 医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围 政策法规 创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即 11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。 赛柏蓝 2025-11-12 创新药 医院用药 医保目录 政策 政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病 政策法规 国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。 赛柏蓝 2025-10-29 高血压 政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。 赛柏蓝 2025-10-28 九州通医药集团股份有限公司 国药控股股份有限公司 哈药集团人民同泰医药股份有限公司 政策法规 二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。 赛柏蓝 2025-10-24 糖尿病 恶性肿瘤 政策法规 解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养 政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。 赛柏蓝 2025-10-22 苯甲酸福格列汀 西达本胺 苯磺酸氨氯地平 深圳微芯生物科技股份有限公司 一品红药业集团股份有限公司 政策法规 医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。 赛柏蓝 2025-10-20 九州通医药集团股份有限公司 政策法规 药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 昆明龙津药业股份有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 大理药业股份有限公司 政策法规 全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化 政策法规 国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用 国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药 政策法规 美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！ 美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口 赛道梳理 NMPA一日连批三款重磅新药！安尼妥单抗攻克胃癌，恒瑞首款国产痛风药上市，2026创新药持续井喷 5月28日，国家药监局一天批准3款新药上市，覆盖胃癌、痛风、下肢缺血等领域。2025年我国批准76个1类创新药，创历史新高；2026年至今已批19款，其中15款国产，覆盖肿瘤、痛风、心血管等多领域，11款具全新机制，中国医药正从"仿制"迈向"创造"。 蒲公英Ouryao 2026-05-29 肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 安尼妥单抗 胃癌 痛风 赛道梳理 从贝利尤单抗热销到国产CD47xCD20双抗入局，系统性红斑狼疮（SLE）创新药竞争格局全景解读 宜明昂科CD47×CD20双靶点分子IMM0306完成SLE II期首例入组。SLE患者约百万，女性占比9:1，现有疗法疗效有限。贝利尤单抗、泰它西普、阿尼鲁单抗等已上市，泰它西普成功出海。诺诚健华、药明巨诺、恒瑞、康诺亚等国产药企正加速SLE创新药研发。 药事纵横 2026-05-28 系统性红斑狼疮 贝利尤单抗 CD47 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司 赛道梳理 2026年Q1全球CAR-T销售榜大洗牌：Carvykti狂飙96%碾压Abecma，Breyanzi登顶CD19销冠 2026年Q1季度全球CAR-T销售大分化：BCMA赛道Carvykti以5.97亿美元一骑绝尘，Abecma下滑21%；CD19赛道Breyanzi反超Yescarta登顶，Kymriah持续衰退；Aucatzyl增速最快达191%。吉利德、礼来等巨头掀并购潮，全球15款CAR-T已上市，商业化马太效应加剧。 细胞基因治疗前沿 2026-05-27 CD19 Eli Lilly & Co BCMA Gilead Sciences Inc Johnson & Johnson 赛道梳理 2026年港股18A迎创新药企热潮：BD合作成亮点，多领域企业逐鹿资本市场 2026年春天港交所18A通道迎“小阳春”，超20家创新药企扎堆递表。行业回暖下，拟IPO企业BD合作活跃，爱科百发、先声再明等各具特色，在差异化赛道、BD验证、商业化兑现等方面发力，表明市场回归理性，独特性成企业港股18A长远发展的关键。 生物药大时代 2026-04-20 杭州邦顺制药有限公司 迈威（上海）生物科技股份有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 景泽生物医药（合肥）有限公司 赛道梳理 2026年ADC CDMO实力版图：九洲药业、三星等国内外CDMO企业产能布局与竞争策略全解析 弗若斯特沙利文预测2032年全球ADC药物及外包服务市场规模大增，但管线与产能建设周期错配。国外CDMO巨头押注2027年后市场，策略不同；国内玩家争夺当下，崛起态势明显。产能之外，高活偶联能力等更重要，中国ADC CDMO行业正处关键拐点。 药事纵横 2026-03-23 GSK PLC 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 上海皓元医药股份有限公司 东曜药业有限公司 创胜生物医药（上海）有限公司 赛道梳理 2025年CAR-T药物销售排名：Carvykti、Breyanzi增速领跑，吉利德、诺华等“老玩家”面临增长瓶颈 2025年CAR-T药物市场格局“几家欢喜几家愁”，头部效应明显，前四名占超90%份额。Carvykti等后起之秀凭借疗效和适应症拓展爆发增长，早期产品面临竞争压力。从靶点、价格、企业层面看，市场竞争激烈。展望2026年，新靶点药物将涌现，适应症会拓展，价格竞争更激烈，市场格局将继续变化。 细胞基因治疗前沿 2026-03-17 实体瘤 CD123 Novartis AG Gilead Sciences Inc Arcellx Inc 赛道梳理 中国减肥药竞争格局：从信达生物双靶点到先为达偏向型GLP-1，谁将定义下一代“减肥神药”？ 2026年全球减肥药市场竞争激烈，中国尤甚。市场呈“三梯队”格局：跨国巨头“价格战”称霸，本土创新药企差异化突围，仿制药蓄势待发。技术上多靶点、偏向型与口服制剂创新不断，上游原料药机遇确定。价格战、“专利悬崖”及消费医疗属性带来挑战。未来技术分化、仿制药冲击等趋势下，创新且满足临床需求者有望称王。 药事纵横 2026-03-17 GLP-1 GIPR 注射用SHR-1826 c-Met 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 赛道梳理 口溶膜赛道2026年迎开闸信号？科伦齐鲁双获批，改良路径现曙光 3月13日NMPA批准两款口溶膜，改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高，但申报改良企业少，获批数量不多且呈减少趋势，不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法，其是全球首款。此外，科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批，目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。 药通社 2026-03-17 老年性痴呆 枸橼酸西地那非 Pfizer Inc Viatris Inc 成都苑东生物制药股份有限公司 赛道梳理 2025年ADC药物销售榜TOP10揭晓：德曲妥珠单抗年销近50亿美金再登顶，前三甲包揽市场60%份额！ 2025年ADC药物TOP10榜单显示，全球20款已上市ADC药物销售额增长27%，头部效应明显。Enhertu居首，Kadcyla、Padcev等紧随，Polivy增长最快，Adcetris负增长。ADC赛道竞争激烈，靶点、技术、全球化布局成制胜关键。 生物药大时代 2026-03-13 德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC CDH6 Merck Sharp & Dohme Ltd 苏州宜联生物医药有限公司 赛道梳理 2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企 2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。 摩熵医药 2026-02-24 奥沙利铂 醋酸奥曲肽 棕榈酸帕利哌酮 齐鲁制药有限公司 天士力医药集团股份有限公司 赛道梳理 乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境 复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。 摩熵医药 2026-02-24 类风湿关节炎 特应性皮炎 银屑病关节炎 乌帕替尼 重庆圣华曦药业股份有限公司 赛道梳理 乙酰半胱氨酸注射液：从“驳回之王”到57家仿制狂飙，原研赞邦回归引爆呼吸用药市场 据摩熵医药统计，乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多，2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评，但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品，未来市场不明，扎堆申报下，原研和仿制药企业或很快面临集采压力。 药通社 2026-02-11 COVID-19 乙酰半胱氨酸 急性支气管炎 肺气肿 赛道梳理 2025年凝胶贴膏市场风云：八款凝胶贴膏上市失败！洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析 2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年，审评标准明确后多家企业过评，但仍有失败案例，涉及四个品种。各品种竞争格局不同，泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大，存在诸多瓶颈，有经验企业也需谨慎。 药通社 2026-02-10 利多卡因 洛索洛芬 氟比洛芬 湖南华纳大药厂股份有限公司 北京福元医药股份有限公司 赛道梳理 2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注 2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。 药通社 2026-02-03 精神分裂症 布瑞哌唑 齐鲁制药有限公司 依伏卡塞 苯丁酸甘油酯 赛道梳理 2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！ 细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。 细胞基因治疗前沿 2026-02-03 in vivo CAR-T 胃癌 淋巴瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 赛道梳理 抢滩百亿糖尿病赛道：甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家，胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断 甘李药业2025年净利润预增近八成，业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批，非奈利酮片仿制药报产，剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准，打破赛诺菲垄断，国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线，重构全球竞争力。 摩熵医药 2026-01-23 GLP-1 糖尿病 甘精胰岛素 非奈利酮 甘李药业股份有限公司 赛道梳理 60亿美金大单品乌帕替尼：专利“破局”，35+家药企竞逐首仿，石家庄四药新入场 1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高，专利提前失效，超35家药企竞逐首仿，但目前均未成功，一致性评价与审评审批是首仿最大门槛，结果或2026年见分晓。 摩熵医药 2026-01-21 类风湿关节炎 特应性皮炎 银屑病关节炎 乌帕替尼 JAK 赛道梳理 3.8亿美元DPNP止痛赛道：联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿，17家药企竞速争锋 糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈，苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发，2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制，至2026年1月参赛队伍扩至17家，随着专利到期临近，竞争或更激烈。 摩熵医药 2026-01-19 糖尿病 阿比特龙 美洛加巴林 江苏联环药业股份有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 赛道梳理 两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存 1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。 药通社 2026-01-15 肝癌 派安普利单抗 子宫内膜异位症 中山康方生物医药有限公司 齐鲁制药有限公司 赛道梳理 流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼 当前我国流感高发，抗流感用药市场扩容，呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局，金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下，其领跑中药创新，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。 摩熵医药 2026-01-07 阿奇霉素 金振口服液 神经系统疾病 呼吸道感染 肺炎支原体感染 赛道梳理 2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜 2025年医药行业波澜壮阔，首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”，市场吸引力强；科伦再登首仿榜首，齐鲁紧随，多家药企表现亮眼；年末监管风暴来袭，强调合规，首仿争夺更重“稳”和“真”。 摩熵医药 2026-01-05 帕金森病 左氧氟沙星 齐鲁制药有限公司 江西施美药业股份有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 赛道梳理 审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道 政策推动下中药经典名方审批加速，2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局，千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现，企业需建立差异化优势，经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。 摩熵医药 2026-01-04 康缘医药（苏州）有限公司 中國神威藥業集團有限公司 银翘清热片 赛道梳理 6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局 二甲硅油乳剂受关注，今年6家药企12项申请被驳。12月30日科伦制药递交上市申请获受理。目前3家药企有批文，8家布局。科伦在仿制药领域成绩突出，此次入局能否凭借技术破局、申请获批，成行业关注焦点。 摩熵医药 2025-12-31 奥拉帕利 恩扎卢胺 PARP 湖南九典制药股份有限公司 湖南科伦制药有限公司 赛道梳理 NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？ 一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。 药通社 2025-12-31 乙酰半胱氨酸 比拉斯汀 鲁南制药集团股份有限公司 山东新时代药业有限公司 海南海灵化学制药有限公司 投融资 清华系博睿康完成IPO辅导冲刺A股：脑机接口第一股估值40亿，NEO系统获全球首张注册证 博睿康完成IPO辅导，有望成为中国"脑机接口第一股"。公司系清华神经工程实验室产业化载体，核心产品NEO为全球首个获注册证的侵入式脑机接口医疗器械，国内高端市场占有率第一，已完成32例临床植入。公司估值35-40亿元，获红杉、百度等知名机构投资。 CHC医疗传媒 2026-06-11 脊髓损伤 南京大学 清华大学 南开大学 博睿康科技（常州）股份有限公司 投融资 6月第一周生物医药投融资盘点：抗衰老、基因编辑、AI+RNA获大额融资，跨国药企合纵连横加速BD布局 2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。 药市场透视 2026-06-08 Eli Lilly & Co 前列腺癌 云顶新耀医药科技有限公司 Rallybio Corp EVER-001胶囊 投融资 五月医药健康投融资月报：全球215起融资骤降10%，中国75起同比下滑22%，跨国交易成唯一亮点 摩熵投融资研报显示，2026年5月全球医药健康投融资215起（同比-10.04%），中国75起（同比-21.88%）；全球交易343起（同比-11.60%），中国29起（同比-27.50%）。合作协议为主流交易类型，医药研发/制造、医疗器械最受资本青睐，中国跨国交易占比65.52%。 摩熵医药 2026-06-02 可孚医疗科技股份有限公司 红杉中国 微元合成生物技术（北京）有限公司 南京英派药业有限公司 杭州剂泰医药科技有限责任公司 投融资 臻愈生物完成近亿元融资！In vivo CAR-T+治疗性疫苗双平台突破，FDA孤儿药认定加速落地 成都臻愈生物完成近亿元融资，由成都未来产业基金和元生创投联合领投。公司聚焦下一代通用型细胞治疗，布局In vivo CAR-T（mRNA-LNP路线）与TCR-T in vivo治疗性疫苗两大平台。核心管线已推进临床，CR101获FDA孤儿药认定，部分晚期患者实现完全缓解，资金将用于临床推进与产业化。 生物药大时代 2026-05-28 HT-101 注射液 LP-003 注射液 上海复星医药（集团）股份有限公司 四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都臻愈生物医药科技有限公司 投融资 复星医药入股星曜坤泽B轮融资加码肝病赛道！siRNA药物HT-101与中和抗体联用剑指慢性乙肝治愈 5月26日，复星医药产业拟出资4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资，获20.87%股权。星曜坤泽聚焦肝病创新药，核心管线HT-101（siRNA）和HT-102（中和抗体）均纳入突破性治疗药物程序。HT-101单药及联用均处II期临床，联用方案HBsAg清除率达79%。 细胞基因治疗前沿 2026-05-27 HT-101 注射液 HBsAg 肝脏疾病 肝硬化 上海复星医药（集团）股份有限公司 投融资 全球医药投融资周报：脑机接口、核药、AI医疗、基因治疗齐获大额融资，行业创新转化全面提速 上周（5.18-5.24）全球医药健康投融资与交易持续火热，脑机接口、核药、AI医疗、细胞治疗成资本焦点。脑思科技完成超千万美元天使轮，辐联科技获超10亿元融资，Lilly以2.02亿美元收购Engage Biologics，Recordati获124亿美元私有化提议，行业并购整合加速，创新转化与全球化布局全面提速。 药市场透视 2026-05-26 糖尿病 上海辐联医药科技有限公司 Recordati AG Quince Therapeutics Inc Axxam SPA 投融资 60亿融资+30亿发债+恒瑞BMS重磅合作！2026年Q1全球biotech资本疯狂涌入AI与细胞疗法赛道 近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。 药市场透视 2026-05-18 乳腺癌 Novo Nordisk A/S Gilead Sciences Inc Bristol-Myers Squibb Belgium SA Traws Pharma Inc 投融资 2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈：默克、UCB巨额交易背后，TCE疗法与AI制药成资本新宠 上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。 药市场透视 2026-05-11 实体瘤 UCB SA Sanofi SA Candid Therapeutics Inc InflaRx GmbH 投融资 2026年4月全球医药融资约7270亿！中美领跑，医疗器械赛道热度攀升 摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起，同比增4.57%，交易395起，同比减22.40%；中国投融资82起，同比减2.38%，交易30起，同比减42.31%。合作协议为重要交易主题，中国跨国交易占比过半，授权许可交易减少。 药市场透视 2026-05-07 医药投融资 医药交易 投融资月报 投融资事件 行业趋势 医疗器械 2026年4月 投融资 2026年4.20-4.26全球医药资本市场复苏：投融资并购火爆，体内CAR-T、AI制药成焦点！ 全球医药资本市场结构性复苏，2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等，还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革，前沿科学进步加速转化为财务价值，硬核创新能力成药企发展通行证。 药市场透视 2026-04-27 Eli Lilly & Co 血管肌脂肪瘤 瑞普替尼 Celularity Inc Exicure Inc 投融资 2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起：AdaptHealth领衔，ADC与核药赛道“吸金”不断 据摩熵医药数据库统计，上周全球医药资本市场活跃，投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资，Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时，艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐，“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。 药市场透视 2026-04-20 恶性肿瘤 AbbVie Inc Mayo Clinic ADCendo Aktis Oncology Inc 投融资 恒瑞医药子公司Kailera登录纳斯达克！6.25亿美元募资，顶配GLP-1/GIP双受体减肥药引爆市场 2026年4月16日，Kailera在纳斯达克上市，预计募资6.25亿美元。其核心资产含多种受体激动剂，瑞普泊肽注射液在中国NDA获受理，全球Ⅲ期临床推进中。截至2025年9月，恒瑞在相关项目累计投入约4.5亿，公司成立即有近6亿美金估值。 药融圈 2026-04-20 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 注射用SHR-1826 GIP Kailera Therapeutics Inc 投融资 2026年4.6-4.12全球医药健康重大投融资&交易周报：in vivo CAR-T交易超500亿与Hologic 183亿美元私有化 上周，全球医药健康投融资与交易市场活跃，重磅并购与大额融资频发。其中，Hologic高达183亿美元的私有化并购案备受瞩目，Opus Genetics与Stipple Bio等前沿技术公司亦斩获超亿美元融资。本文将为您精要梳理本周核心数据，拆解资本在创新赛道与全球市场布局上的新动向。 药市场透视 2026-04-13 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Hologic Inc Mesoblast Inc Eisai Ltd Opus Genetics Inc 投融资 先衍生物1.5亿A轮融资领航，炫景生物超2亿Pre-A轮跟进，小核酸药物赛道双星闪耀！ 3月20日，成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资，将用于推动产品临床开发等，公司专注寡聚核酸药物研发，已搭建三大技术平台；同日，苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资，正邀人才加入，专注肾病和代谢病领域，首发管线已开展临床Ⅱ期研究。 生物药大时代 2026-03-23 肾病 苏州炫景生物科技有限公司 成都先衍生物技术有限公司 投融资 艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资，以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新！ 3月18日晚，艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资，含创始轮和扩展轮，用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立，首创“中国式NewCo”模式，已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。 生物药大时代 2026-03-23 胰腺癌 大肠癌 胃癌 CDH17 乐普生物科技股份有限公司 投融资 百图生科启动IPO，生命科学AI大模型赋能药物发现，募资数亿美元加速突破 百图生科（BioMap）秘密向港交所递交IPO申请，计划募资数亿美元。公司由李彦宏和刘维于2020年创立，获百度支持。2023年10月，其与赛诺菲达成战略合作，获1000万美元预付款等，未披露后续进展。该公司构建了「xTrimo」平台，在创新药物设计等领域实现系列突破性成果。 药融圈 2026-03-17 Sanofi SA 百图生科（北京）智能技术有限公司 投融资 质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注 质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。 药融圈 2026-03-03 GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病 爱美客技术发展股份有限公司 北京质肽生物医药科技有限公司 投融资 信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长 信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。 药融圈 2026-03-03 高血压 PCSK9 HER3 NRG1 信立泰（苏州）药业有限公司 投融资 成都先导豪掷2400万增资先衍生物，创新药领域布局再深化，小核酸新药研发加速前行！ 2月10日晚，成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元，领投方为道远国生，关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发，已建立相关技术平台和新药管线，两款新药取得临床进展，现出于发展融资不超1.5亿元。 细胞基因治疗前沿 2026-02-11 肥胖 AGT INHBE 成都先衍生物技术有限公司 投融资 康诺生物递交港股IPO！超15亿估值，多款药物商业化布局，核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场 康诺生物2017年成立，有20项药物在产，4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床，未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动，创始团队营销背景强，曾融资1亿，本次IPO由国投证券保荐。 药融圈 2026-02-11 心力衰竭 GSK PLC 靖因药业（上海）有限公司 投融资 杭州邦顺制药申报港股：聚焦肿瘤与自免，多款差异化口服小分子药引领融资热潮！ 杭州邦顺制药成立于2020年，是接近商业化阶段的生物科技公司，聚焦差异化口服小分子药，满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入，2025年底融资后累计超7.99亿，还介绍了其估值相关历程。 药融圈 2026-02-02 肿瘤 NRF2 PPARγ KEAP1 杭州邦顺制药有限公司 投融资 成都赜灵生物：半年两轮大额融资，携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所！ 近日赜灵生物向港交所递交上市申请，1月14日宣布完成近6亿元C轮融资，由淡明资本等领投，老股东持续加持。公司尚无产品商业化，已构建8款候选药物管线，虽亏损但获高估值，背后是资本市场对其临床价值的认可。 生物药大时代 2026-01-19 淋巴瘤 骨髓纤维化 北京诺诚健华医药科技有限公司 上海益诺思生物技术股份有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 投融资 百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发 百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验，公司完成近亿元Pre-A轮融资，启动A轮融资。偏头痛患者众多，百懿药业聚焦神经系统疾病，构建创新管线，未来将继续推进全球化布局，多家投资方看好其前景。 药融圈 2026-01-16 缺血性卒中 偏头痛 杭州百懿生物药业有限公司 投融资 亦诺微医药港股IPO申请获受理：多轮融资助力，新型溶瘤免疫疗法引关注 2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法，有多款产品管线，历经多轮融资，往绩收入来自合作授权，目前无获批商业销售产品。 细胞基因治疗前沿 2026-01-15 PD-1 实体瘤 T-3011疱疹病毒注射液 注册审批 翰森制药HS-10568上市申请获CDE受理！CaSR变构调节剂挑战西那卡塞，透析SHPT治疗迎新变局 6月10日，翰森制药子公司江苏豪森的CaSR变构调节剂HS-10568上市申请获CDE受理，用于治疗透析慢性肾病继发甲状旁腺功能亢进。该药2025年12月从恒瑞获中国大陆权益。II期显示iPTH降幅超60%，显著优于西那卡塞，安全性更优。III期已完成，详细数据待披露。 摩熵医药 2026-06-11 江苏恒瑞医药股份有限公司 继发性甲状旁腺功能亢进症 CASR 西那卡塞 翰森制药集团有限公司 注册审批 荣昌生物泰它西普获批两大慢病适应症：全球首个干燥综合征靶向药，IgA肾病国内首个双靶点生物药 6月9日，荣昌生物泰它西普新增干燥综合征、IgA肾病两大适应症获批。前者为全球首个靶向药，后者数据登NEJM，系国内首个双靶点生物药。至此泰它西普共获批5项适应症，2025年销售13.87亿元，公司已扭亏为盈，正从Biotech向综合药企转型。 摩熵医药 2026-06-10 干燥综合征 泰它西普 APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 注册审批 再鼎医药首款ADC维替索妥尤单抗国内获批上市！晚期宫颈癌唯一ADC疗法，死亡风险降低45% 6月9日，再鼎医药首款ADC药物维替索妥尤单抗国内获批，用于治疗复发或转移性宫颈癌，系国内该领域唯一获批ADC。该药靶向TF，III期研究显示可降低45%死亡风险，OS优于化疗。再鼎2022年以3000万美元获大中华区权益，此次获批标志其正式落地ADC赛道。 摩熵医药 2026-06-10 精神分裂症 维替索妥尤单抗 FCGRT 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE 注册审批 12款1类新药获批临床！齐鲁制药创新管线全面提速，QLS2311成首款抗血栓重磅品种 近日，齐鲁制药1类新药QLS2311注射液获批临床，为首款抗血栓新药，瞄准急性缺血性卒中，剑指370亿市场。公司研发投入53.7亿元，2026年已12款1类新药获批临床，在研项目超120项。已上市3款1类新药均纳入医保，主力产品销售高速放量，创新转型成效显著。 摩熵医药 2026-06-09 乳腺癌 实体瘤 阿贝西利 Novartis AG 齐鲁制药有限公司 注册审批 天士力双线突破！中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市、安体威颗粒报产，剑指百亿睡眠与呼吸市场 6月5日，天士力中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获NMPA批准上市，用于睡眠维持困难及日间功能障碍，填补失眠细分领域用药缺口。6月4日，另一1.1类新药安体威颗粒（风寒感冒）上市申请获CDE受理。双线突破，公司已有4款中药新药首次获批上市，创新龙头地位持续巩固。 摩熵医药 2026-06-08 失眠 复方丹参滴丸 上呼吸道感染 天士力医药集团股份有限公司 坤怡宁颗粒 注册审批 安瑞曲替尼、波米泰酶α、斯贝利单抗与洛布替尼同日获批，覆盖淋巴瘤、血友病、IgA肾病多个难治领域 6月4日，NMPA同日批准4款1类新药：江苏威凯尔安瑞曲替尼（国产第二款NTRK抑制剂，攻克耐药）、江苏贝捷泰波米泰酶α（全球首创凝血因子X激活剂，填补血友病空白）、大冢制药斯贝利单抗（全球首款APRIL单抗，改写IgA肾病格局）、麓鹏制药洛布替尼（全球首个四代BTK抑制剂，攻克淋巴瘤耐药），覆盖肿瘤、罕见病、肾病等难治领域。 摩熵医药 2026-06-05 BTK 淋巴瘤 血友病 罕见病 NTRK 注册审批 全球首款CLDN18.2 ADC来了！信达生物IBI343获CDE优先审评，三大突破性治疗认定覆盖胃癌胰腺癌 6月4日，信达生物1类新药IBI343（全球首个CLDN18.2 ADC）上市申请获CDE受理，适应症为CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌。该药已纳入突破性治疗品种及优先审评，两项关键III期临床全面推进，并与武田达成全球合作，有望填补临床治疗空白。 摩熵医药 2026-06-05 胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 CLDN18.2 ADC 胃癌 信达生物制药（苏州）有限公司 注册审批 普正制药中药1.2类新药绣球总苷片及提取物获CDE临床许可，两月过审直击膜性肾病百亿市场 近期，江西普正制药联合中国医学科学院药物研究所研发的绣球总苷片、提取物两款中药1.2类新药获CDE临床试验默示许可，拟治膜性肾病，有望填补天然药物空白。该药2026年3月申报、5月获批仅用2个月；公司中成药年销超6亿，另有2款同类新药在审，持续布局植物源肾病新药赛道。 摩熵医药 2026-06-04 利胃胶囊 膜性肾病 湖北济川药业股份有限公司 中国医学科学院药物研究所 健民药业集团股份有限公司 注册审批 CDE优先审评！BMS抗癌新药Mezigdomide胶囊冲击复发/难治性多发性骨髓瘤，III期PFS翻倍至18个月 6月2日，BMS的Mezigdomide胶囊被CDE纳入优先审评，用于复发/难治性多发性骨髓瘤。III期研究显示其联合方案中位PFS达18个月，远超对照组8.3个月，总缓解率80.2%。作为接替Revlimid、Pomalyst的新一代CELMoDs核心资产，该药将填补老药专利到期后的市场缺口。 摩熵医药 2026-06-04 江苏恒瑞医药股份有限公司 Alnuctamab注射液 多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA CC-220胶囊 注册审批 复星医药3.3类新药获批！帕妥珠单抗生物类似药竞争白热化，国产"曲帕双靶"组合领跑乳腺癌治疗 近日，复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液（汉倍优®）获批上市，覆盖HER2阳性乳腺癌全适应症，成为国内第4家获批企业。该产品已在中美欧三地上市，与汉曲优®构成首个国产"曲帕双靶"组合，累计研发投入约2.32亿元，系复星医药2026年首款3.3类新药。 摩熵医药 2026-06-03 乳腺癌 帕妥珠单抗 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 注册审批 罗氏新一代口服SERD吉雷司群获FDA受理！剑指ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗 6月2日，罗氏口服SERD药物吉雷司群新增ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗适应症上市申请获FDA受理，PDUFA日为2026年11月30日。III期lidERA试验显示iDFS显著获益（HR=0.70），为全球首个辅助III期获益明确的SERD。该药此前已递交晚期后线申请并在中国申报，预计峰值销售额超30亿瑞士法郎。 摩熵医药 2026-06-03 Gdc-9545胶囊 系统性红斑狼疮 CD20 HER2 Roche AG 注册审批 海思科重磅新药环泊酚注射液获FDA批准上市！国产1类创新静脉麻醉药实现重大出海突破 6月1日，海思科1类创新药环泊酚注射液获美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导，实现国产静脉麻醉药出海突破。该药2020年国内上市，2021年获FDA临床许可后豁免Ⅱ期直入Ⅲ期，完成三项海外临床，具备降低呼吸抑制、心血管不良反应及注射痛等优势。 摩熵医药 2026-06-02 慢性阻塞性肺疾病 环泊酚 注册审批 仁合益康集团申报的托吡酯口服溶液获批上市并视同过评，抗癫痫仿制药市场再添劲敌 5月29日，NMPA公示仁合益康托吡酯口服溶液（3类仿制药）获批上市并视同过一致性评价，为国内第5家获批企业。托吡酯原研强生，2025年全终端销售额超2亿元，片剂占比超91%，抗癫痫药物市场年销超59亿元。目前超10家企业在审评，竞争加剧。仁合益康2026年已有11款产品获批过评。 摩熵医药 2026-06-01 布洛芬 癫痫 山东新时代药业有限公司 湖南九典制药股份有限公司 仁合益康集团有限公司 注册审批 NMPA连批两款进口创新药！正大天晴纳地美定攻克OIC便秘，复星医药NEPA双靶止吐药国内首获批 5月29日，NMPA批准两款进口创新药上市：正大天晴引进的纳地美定（欣璞落®），全球首款口服OIC治疗药，填补阿片类便秘空白；复星医药/赫尔森引进的NEPA（AKYNZEO®），双靶化疗止吐复方新药。两药覆盖肿瘤支持治疗与疼痛管理，完善国内肿瘤全程管理体系。 摩熵医药 2026-06-01 肿瘤 地塞米松 纳地美定 便秘 上海复星医药（集团）股份有限公司 注册审批 一日三款1类新药获批！恒瑞医药鲁兹诺雷钠片、诺思兰德的塞多明基、石药HER2双抗安尼妥单抗齐上市 5月29日，NMPA公示三款国产1类新药同日获批：恒瑞鲁兹诺雷钠片为国内首款URAT1抑制剂，用于痛风；诺思兰德塞多明基为全球首款裸质粒基因药，治严重下肢缺血；石药与康宁杰瑞合作的安尼妥单抗为国产HER2双抗，用于胃癌后线治疗。三药覆盖代谢慢病、基因治疗、肿瘤三大赛道。 摩熵医药 2026-06-01 塞多明基 江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 HER2 URAT1 注册审批 审评风向骤变！苯磺酸氨氯地平颗粒改良药再遭驳回，乙酰半胱氨酸35家药企折戟，伪创新时代终结 5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。 摩熵医药 2026-05-28 乙酰半胱氨酸 苯磺酸氨氯地平 吞咽困难 齐鲁制药有限公司 乐普生物科技股份有限公司 注册审批 扬子江药业ZGZHR-061颗粒获批临床靶向哮喘寒哮证，4款中药1.1类新药梯队成型，千亿市场加速收割 5月25日，扬子江药业中药1.1类新药ZGZHR-061颗粒获CDE批准临床，用于支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）。今年已递交两款中药1.1类新药申请，目前共4款获批临床、4款1类新药上市，含首款国产DORA失眠药法赞雷生片。公司呼吸赛道院内销售额26.54亿元居行业第三，创新管线进入集中收获期。 摩熵医药 2026-05-27 哮喘 失眠 Orexin receptor 盐酸妥诺达非 法赞雷生 注册审批 富启睿医药ALG-000184片拟纳入突破性疗法，乙肝CAM-E候选药物加速上市 5月26日，CDE公示富启睿医药申报的ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性治疗品种，适应症为初治慢性乙肝。该药为新型口服CAM-E类药物，具双重抗病毒机制，可抑制病毒复制并减少cccDNA库。2026年4月特宝生物以最高4.45亿美元获其大中华区权益，有望成为乙肝治疗新一代核心药物。 摩熵医药 2026-05-27 贝普若韦生 HT-101 注射液 诺西那生钠 GSK PLC ALG-000184片 注册审批 众生睿创1类新药昂拉地韦颗粒拟纳入优先审评，全球首创PB2靶点儿童抗流感填补国内空白 5月25日，众生睿创1类新药昂拉地韦颗粒拟纳入优先审评，用于2-12岁单纯型甲流儿童治疗。该药为全球首个PB2抑制剂，由钟南山团队联合研发，成人剂型已获批。儿童剂型III期数据显示症状缓解时间较奥司他韦缩短23%，安全性良好，若获批将填补国内儿童专用抗流感新药空白。 摩熵医药 2026-05-26 奥司他韦 昂拉地韦 湖北济川药业股份有限公司 广东众生睿创生物科技有限公司 PB2 注册审批 科伦药业一日双首仿！西尼莫德片与甲磺酸沙非胺片同日获批NMPA，抢占多发性硬化与帕金森赛道 科伦药业一日斩获两款国内首仿：湖南科伦西尼莫德片（治疗多发性硬化，原研年销近4亿美元）与四川科伦甲磺酸沙非胺片（治疗帕金森病），均与齐鲁制药同日获批。今年科伦已有超30款仿制药获批过评，其中4款为国内首家获批，仿制药布局持续拓展。 摩熵医药 2026-05-25 帕金森病 沙芬酰胺 多发性硬化 齐鲁制药有限公司 富马酸西尼莫德 注册审批 石药集团4类仿制药双获批过评，布地奈德肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊搅动肾病与消化赛道 5月21日，石药集团布地奈德肠溶胶囊（4mg）和兰索拉唑肠溶胶囊两款4类仿制药获批上市并视同过评。布地奈德为国内第2家，以4.2类专利声明申报，有望打破原研专利垄断，该品种年销售额超2亿元。兰索拉唑已有15家药企获批，石药入局加剧竞争。两款获批进一步丰富了石药高端仿制药矩阵。 摩熵医药 2026-05-25 肾病 布地奈德 兰索拉唑 石药集团有限公司 云顶新耀医药科技有限公司 注册审批 强生65亿美元押注的尼卡利单抗正式获NMPA批准上市，首个FcRn拮抗剂落地中国重症肌无力治疗 5月21日，强生尼卡利单抗（安力威®）获NMPA批准上市，用于治疗成人及12岁以上青少年抗体阳性全身型重症肌无力。该药为全人源FcRn拮抗剂，可加速致病自身抗体降解，系CDE优先审评品种，也是国内首个原液境内分段生产试点进口生物制品。该品种源自强生65亿美元收购Momenta，已在美、欧、日等获批。 摩熵医药 2026-05-25 尼卡利单抗 重症肌无力 FCGRT MUSK Johnson & Johnson 注册审批 扬子江药业抗失眠1类新药法赞雷生片获批上市！双重食欲素受体拮抗剂赛道再添国产劲敌 5月21日，扬子江药业子公司江苏海岸药业研发的化药1类新药法赞雷生片获NMPA批准上市。该药为双重食欲素受体拮抗剂，可帮助成人失眠患者快速入睡并延长深度睡眠时长，成为国内第三款同机制失眠治疗药物。扬子江目前已有4款1类新药获批，另有2款推进至III期临床。 摩熵医药 2026-05-22 失眠 Orexin receptor Merck Sharp & Dohme Ltd 法赞雷生 苏沃雷生 注册审批 齐鲁制药一日双批！西尼莫德片国内首仿打破诺华垄断，阿贝西利片抢滩乳腺癌靶向市场 5月21日，齐鲁制药西尼莫德片与阿贝西利片两款4类仿制药获批上市并视同过评。西尼莫德片为国内首家获批，与科伦同日拿下首仿，打破诺华独家格局；阿贝西利片为国内第2家获批。2026年以来齐鲁已有10款仿制药获批，其中3款为首仿，彰显其在高端仿制药领域的强劲实力。 摩熵医药 2026-05-22 乳腺癌 阿贝西利 Novartis AG 齐鲁制药有限公司 富马酸西尼莫德 加载更多 最新临床数据 更多 全球批准上市新药统计 更多 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