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最新报告深度报告医药观察周报医药观察月报定制化报告研报更多摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。其中值得注意的有：（1）UX-GIP001注射液2026年4月8日，CDE官网公示：跃赛生物申报UX-GIP001注射液获得临床试验默示许可，用于药物难治性单侧颞叶内侧癫痫。公开资料显示，UX-GIP001直击癫痫的核心病因——脑内抑制性GABA能中间神经元功能缺失。它通过将iPSC定向分化为具有特定功能的抑制性神经祖细胞，修复受损的神经环路，重建大脑正常功能，真正迈向“根治性”治疗。在临床前研究中，该细胞药物动物实验显示出令人振奋的效果。“细胞移植6个月内，超过90%的癫痫波消失；到8个月，所有动物均未再发生癫痫。该药有望实现一次治疗，长期有效。”跃赛生物创始人陈跃军教授介绍，公司计划于今年下半年实现首例患者入组，到2027年下半年就会完成一期进入二期，“如果顺利，药物有望在2030年或2031年正式获批上市。”（2）JP-1366片2026年4月9日，CDE官网公示：丽珠医药申报的JP-1366片获得临床试验默示许可，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。公开资料显示，JP-1366作为新一代P-CAB，无需胃酸活化，直接抑制静息与激活态质子泵，起效迅速、抑酸作用强且持久，为抗生素创造稳定杀菌环境，显著提升Hp根除率。本次获批的临床试验，将在AI智能体协助设计的差异化方案下，验证JP-1366四联方案（联合阿莫西林、克拉霉素、枸橼酸铋钾）在Hp根除中的有效性与安全性，为临床提供更优治疗选择。（3）苯磺酸CG-0255胶囊2026年4月9日，CDE官网公示：上海柯君和上海柯津申报的苯磺酸CG-0255胶囊获得临床试验默示许可，用于缺血性卒中。公开资料显示，CG-0255是一种基于活性物质H4设计的新型巯基前药。它药物化学方面的核心创新设计在于绕开了氯吡格雷依赖的复杂氧化代谢路径。CG-0255进入体内后，主要通过在人体内广泛存在的羧酸酯酶（CES）进行一步水解，即可快速释放出起效的H4CG-0255本身具有良好的稳定性和溶解性，这使得它有望同时开发成口服片剂和注射剂。口服剂型适合长期预防，注射剂型则能用于心梗、卒中等紧急情况或无法口服药物的患者，大大拓宽了临床应用范围。摩熵咨询 2026-04-12 21页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。其中值得注意的有：（1）ABA-001注射液2026年4月2日，CDE官网公示：安龙生物与阳光诺申报ABA-001注射液获得临床试验默示许可，单药用于高血压。公开资料显示，ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物，由安龙生物全程和阳光诺和深度合作开发，协同推进。该产品基于创新的分子设计与缓释技术路径，旨在实现更长的给药间隔和更平稳的血药浓度，有望突破现有高血压药物需每日服用的局限，大幅提升患者用药依从性。（2）ACC-085注射液2026年4月3日，CDE官网公示：江苏艾迪药业集团申报的ACC-085注射液获得临床试验默示许可，用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35 kg青少年进行暴露前预防（PrEP）。公开资料显示，ACC085是艾迪药业自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，属于化学药品1类新药。与传统抗艾药物不同，ACC085可直接结合在衣壳蛋白亚基之间的界面上，通过干扰病毒生命周期中的多个关键环节，抑制HIV-1复制：阻断衣壳介导的 HIV-1 前病毒 DNA 核摄取抑制病毒的组装与释放干扰衣壳核形成过程，这种多环节作用机制赋予了ACC085出色的抗病毒活性。临床前研究数据显示，ACC085对多种HIV-1实验株、临床分离株以及多种耐药株均表现出很好的抗病毒活性，在HIV-1感染的动物模型中展现出良好的预防保护作用。尤为值得关注的是，其优异的药代动力学特征提示ACC085具备显著的长效潜力，有望大幅降低用药频率，显著提升患者用药依从性。（3）AZD-3470薄膜衣片2026年3月31日，CDE官网公示：阿斯利康申报的AZD-3470薄膜衣片获得临床试验默示许可，用于血液恶性肿瘤。公开资料显示，AZD3470是一款特异性靶向甲基硫代腺苷（MTA）和蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）复合物的新一代PRMT5抑制剂。该药通过结合MTA-PRMT5复合物，特异性抑制PRMT5活性，阻断其对组蛋白和非组蛋白底物的甲基化修饰，从而诱导肿瘤细胞周期停滞、促进细胞凋亡，抑制肿瘤生长。相比一代PRMT5抑制剂，AZD3470具有更高的选择性和治疗指数，能够减少对正常细胞的毒性作用，尤其针对MTAP缺陷型肿瘤细胞，可更精准地发挥抗肿瘤效应，有望提高治疗效果并降低不良反应风险。摩熵咨询 2026-04-05 23页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药 2026年3月全球在研新药月报医药观察月报 2026年3月全球在研新药月报根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有268款新药获批临床（共计477个受理号），较上个月增加了123款，其中包括113款化药，145款生物制品，10款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有164个，占比55%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有55个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有256个，133个。根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有15款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。摩熵咨询 2026-03-31 30页特殊审批行业政策法规创新药/改良型新药中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局深度报告中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。摩熵咨询 2026-03-09 35页市场竞争格局行业政策法规兽药产业 2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局深度报告 2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局 2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。摩熵咨询 2026-01-26 42页罕见病市场趋势企业布局 IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告深度报告 IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。摩熵咨询 2026-01-12 31页原发性肾小球肾炎临床分期（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA）中国市场布局摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。其中值得注意的有：（1）UX-GIP001注射液2026年4月8日，CDE官网公示：跃赛生物申报UX-GIP001注射液获得临床试验默示许可，用于药物难治性单侧颞叶内侧癫痫。公开资料显示，UX-GIP001直击癫痫的核心病因——脑内抑制性GABA能中间神经元功能缺失。它通过将iPSC定向分化为具有特定功能的抑制性神经祖细胞，修复受损的神经环路，重建大脑正常功能，真正迈向“根治性”治疗。在临床前研究中，该细胞药物动物实验显示出令人振奋的效果。“细胞移植6个月内，超过90%的癫痫波消失；到8个月，所有动物均未再发生癫痫。该药有望实现一次治疗，长期有效。”跃赛生物创始人陈跃军教授介绍，公司计划于今年下半年实现首例患者入组，到2027年下半年就会完成一期进入二期，“如果顺利，药物有望在2030年或2031年正式获批上市。”（2）JP-1366片2026年4月9日，CDE官网公示：丽珠医药申报的JP-1366片获得临床试验默示许可，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。公开资料显示，JP-1366作为新一代P-CAB，无需胃酸活化，直接抑制静息与激活态质子泵，起效迅速、抑酸作用强且持久，为抗生素创造稳定杀菌环境，显著提升Hp根除率。本次获批的临床试验，将在AI智能体协助设计的差异化方案下，验证JP-1366四联方案（联合阿莫西林、克拉霉素、枸橼酸铋钾）在Hp根除中的有效性与安全性，为临床提供更优治疗选择。（3）苯磺酸CG-0255胶囊2026年4月9日，CDE官网公示：上海柯君和上海柯津申报的苯磺酸CG-0255胶囊获得临床试验默示许可，用于缺血性卒中。公开资料显示，CG-0255是一种基于活性物质H4设计的新型巯基前药。它药物化学方面的核心创新设计在于绕开了氯吡格雷依赖的复杂氧化代谢路径。CG-0255进入体内后，主要通过在人体内广泛存在的羧酸酯酶（CES）进行一步水解，即可快速释放出起效的H4CG-0255本身具有良好的稳定性和溶解性，这使得它有望同时开发成口服片剂和注射剂。口服剂型适合长期预防，注射剂型则能用于心梗、卒中等紧急情况或无法口服药物的患者，大大拓宽了临床应用范围。摩熵咨询 2026-04-12 21页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。其中值得注意的有：（1）ABA-001注射液2026年4月2日，CDE官网公示：安龙生物与阳光诺申报ABA-001注射液获得临床试验默示许可，单药用于高血压。公开资料显示，ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物，由安龙生物全程和阳光诺和深度合作开发，协同推进。该产品基于创新的分子设计与缓释技术路径，旨在实现更长的给药间隔和更平稳的血药浓度，有望突破现有高血压药物需每日服用的局限，大幅提升患者用药依从性。（2）ACC-085注射液2026年4月3日，CDE官网公示：江苏艾迪药业集团申报的ACC-085注射液获得临床试验默示许可，用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35 kg青少年进行暴露前预防（PrEP）。公开资料显示，ACC085是艾迪药业自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，属于化学药品1类新药。与传统抗艾药物不同，ACC085可直接结合在衣壳蛋白亚基之间的界面上，通过干扰病毒生命周期中的多个关键环节，抑制HIV-1复制：阻断衣壳介导的 HIV-1 前病毒 DNA 核摄取抑制病毒的组装与释放干扰衣壳核形成过程，这种多环节作用机制赋予了ACC085出色的抗病毒活性。临床前研究数据显示，ACC085对多种HIV-1实验株、临床分离株以及多种耐药株均表现出很好的抗病毒活性，在HIV-1感染的动物模型中展现出良好的预防保护作用。尤为值得关注的是，其优异的药代动力学特征提示ACC085具备显著的长效潜力，有望大幅降低用药频率，显著提升患者用药依从性。（3）AZD-3470薄膜衣片2026年3月31日，CDE官网公示：阿斯利康申报的AZD-3470薄膜衣片获得临床试验默示许可，用于血液恶性肿瘤。公开资料显示，AZD3470是一款特异性靶向甲基硫代腺苷（MTA）和蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）复合物的新一代PRMT5抑制剂。该药通过结合MTA-PRMT5复合物，特异性抑制PRMT5活性，阻断其对组蛋白和非组蛋白底物的甲基化修饰，从而诱导肿瘤细胞周期停滞、促进细胞凋亡，抑制肿瘤生长。相比一代PRMT5抑制剂，AZD3470具有更高的选择性和治疗指数，能够减少对正常细胞的毒性作用，尤其针对MTAP缺陷型肿瘤细胞，可更精准地发挥抗肿瘤效应，有望提高治疗效果并降低不良反应风险。摩熵咨询 2026-04-05 23页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。其中值得注意的有：（1）注射用KHN-9222026年3月25日，CDE官网公示：康弘生物申报注射用KHN-922液获得临床试验默示许可，单药用于晚期实体瘤。公开资料显示，注射用KHN922是康弘自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3（HER3）的新型双载荷（dual-payload）ADC，其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此外，还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。（2）注射用HDM-20242026年3月25日，CDE官网公示：中美华东申报的注射用HDM-2024获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HDM-2024是一款靶向表皮生长因子受体1（EGFR/HER1）和人表皮受体3（HER3）的新型双特异性ADC，由靶向EGFR/HER3的双抗分子，可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路，能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号，同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。（3）注射用BR-20602026年3月26日，CDE官网公示：博锐生物申报的注射用BR-2060获得临床试验默示许可，拟用于治疗中重度特应性皮炎。公开资料显示，BR-2060是一款靶向IL-4R的ADC候选药物，旨在治疗2型炎症性疾病，包括特应性皮炎和哮喘。该产品将IL-4R通路抑制剂与强效免疫调节性糖皮质激素有效载荷的靶向细胞内递送相结合，这种靶向递送方法将强效GC活性局限于疾病相关免疫细胞，同时限制全身性药物暴露。摩熵咨询 2026-03-29 24页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药 2026年3月全球在研新药月报医药观察月报 2026年3月全球在研新药月报根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有268款新药获批临床（共计477个受理号），较上个月增加了123款，其中包括113款化药，145款生物制品，10款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有164个，占比55%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有55个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有256个，133个。根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有15款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。摩熵咨询 2026-03-31 30页特殊审批行业政策法规创新药/改良型新药 2026年3月仿制药月报医药观察月报 2026年3月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有11个品种（按受理号计14项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用氨曲南为受理号最多的品种，有3个，各企业申请品种数均为1个。2026年3月期间共有174项（共计125个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请5项，新注册分类上市申请169项。本月申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为片剂。注射用左奥硝唑磷酸二钠和盐酸头孢卡品酯颗粒为申请企业数最多的品种，各有4家；苏州第三制药厂有限责任公司是申请品种数最多的企业，有5个品种。2026年3月期间共有220个（共计356个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中通过一致性评价品种数量26个，视同通过一致性评价品种数量201个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液，有5家企业过评。首家过评品种有20个，达七家过评品种有13个。摩熵咨询 2026-03-31 15页仿制药一致性评价仿制药政策 2026年3月摩熵医药健康投融资&交易月报医药观察月报 2026年3月摩熵医药健康投融资&交易月报本研报是摩熵投融资主要分析了2026年3月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。核心观点如下：据摩熵投融资数据统计，2026年03月全球医药健康行业共发生投融资事件246起，环比增加47.31%，同比减少1.20%，其中披露详细金额事件167起，涉及金额约2600亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国127起，中国85起，瑞士7起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化，本月融资事件发生数量分别为89、63、33。2026年03月中国医药健康行业共发生投融资事件85起，环比增加30.77%，同比减少14.14%，其中披露详细披露事件47起，涉及金额超207亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是上海21起，浙江15起，江苏14起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医疗器械、医药研发/制造、综合服务，本月融资事件发生数量分别为33起、29起、6起。摩熵投融资 2026-03-31 19页医药健康医药投融资医药交易上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 40页十五五政策分析临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 98页十五五政策分析北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 75页十五五政策分析医药生物行业周报：分级诊疗体系迎重要部署，关注基层医疗资源配置优化、服务能力提升研报医药生物行业周报：分级诊疗体系迎重要部署，关注基层医疗资源配置优化、服务能力提升　　主要观点　　分级诊疗迎重要部署，关注基层医疗卫生服务能力提升。2026年4月9日，国务院办公厅发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》（以下简称《措施》），提出“以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制、以常见病慢性病为重点引导群众基层首诊、以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理、完善分级诊疗多元保障措施”4个方面13项举措，以实施医疗卫生强基工程为支撑，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升。　　（一）以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制。（1）优化医疗卫生机构功能定位和结构布局。动态消除基层医疗卫生服务空白，发挥二级医院在三级医院和基层医疗卫生机构之间的桥梁纽带作用，引导三级医院聚焦急危重症和疑难复杂疾病加强转诊会诊和住院服务。（2）推动紧密型医联体提质扩面。全面推开紧密型县域医共体、紧密型城市医疗集团。（3）加强紧密型医联体内医疗资源共享。推动形成医联体内医疗、运营、信息管理一体化，促进医疗卫生服务系统连续。（二）以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊。（1）加强基层常见病诊疗和慢性病管理。通过医联体牵头医院在基层医疗卫生机构开设常见病、慢性病门诊，专家团队的普通门诊向基层延伸，为患者提供慢性病医防融合服务等方式，提高基层医疗机构对群众的吸引力。（2）强化上级医院帮扶机制。通过上级医疗机构持续帮扶，提高基层医疗机构承接能力。（3）提升家庭医生签约服务质效。加强签约医生与居民的长期稳固联系和就诊指导。（三）以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理。（1）明确转诊规则。以便利群众转诊为导向，完善各级转诊规则，强调发挥医疗机构和临床医师评估作用。（2）畅通首诊后患者转诊渠道。推动医疗机构设立转诊中心，地市级及以上医院与医联体建立协作关系，畅通首诊后患者转诊渠道。（3）强化医保政策引导。加强异地就医直接结算管理服务，推进省内异地就医住院费用纳入就医地按病种付费管理，引导患者合理就医需求。（四）完善分级诊疗多元保障措施。（1）加快完善紧密型医联体发展保障机制。从落实财政补助政策、完善薪酬制度、医保支持等方面提出紧密型医联体发展的保障措施。（2）完善基本医保差异性支付政策。因地制宜拉开各层级医疗机构报销比例。合理确定不同等级、类型医疗机构的支付系数。（3）完善医疗卫生服务相关价格政策。落实基层医疗卫生机构一般诊疗费政策。（4）加强宣传引导。提升群众对分级诊疗的认知度和认可度，树立规范有序就医理念。　　全国现有超过110万所医疗卫生机构覆盖城乡，基本医疗卫生服务覆盖14亿人，超过90%的居民可以在15分钟内到达最近的医疗服务点。2025年，全国基层医疗卫生机构诊疗人次达到55.6亿，占比已经超过半数达到52.6%，基层诊疗人次和占比持续提升，分级诊疗成效显现。双向转诊的医疗人次持续增长，2025年比2020年增加超过　　了50%。根据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇，近年来医保部门支持大医院应用临床新业务、新技术。聚焦填补诊疗空白、满足患者需求、代表科技前沿的技术创新，在医疗服务价格立项指南中，统　　一新增了一系列前瞻性的医疗技术的价格项目，推动人工心脏、脑机接口、手术机器人、远程手术、病理数字化切片等新技术，加速从实验室走向临床应用。根据国家卫生健康委医政司负责人李大川，在加强紧密型医联体医疗资源共享方面的举措，包含建设医学影像、病理诊断、心电诊断、医学检验、消毒供应、药品供应、药学服务等资源共享中心，提升医联体内医疗卫生服务同质化水平。推动紧密型医联体内处方流转，建立紧密型医联体内药品配备衔接联动机制，保障基层用药需求。　　投资建议　　我们认为，“十五五”规划纲要“加快建设健康中国”明确，优化医疗机构功能定位和布局，完善分级诊疗体系。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，稳步有序推进国家医学中心建设，推动国家区域医疗中心提质增效。实施医疗卫生强基工程，加强县区、基层医疗机构运行保障，基本实现县域医共体全覆盖、提升紧密性协同性。《措施》的发布明确了分级诊疗体系建设的方向，提出具体举措，有望进一步优化医疗卫生服务体系，从医疗改革、基金流向、就医服务等方面完善分级诊疗体系，慢病用药、医疗器械、医疗信息化、第三方医学检验、康复医疗等子板块有望受益。建议关注：信立泰、甘李药业、迈瑞医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、卫宁健康、金域医学等。　　风险提示　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。上海证券有限责任公司 2026-04-16 3页生物制品医疗投资与成果：在中央和东欧研报医疗投资与成果：在中央和东欧　　摘要　　创新获取是另一个关键差距。2020年至2023年期间，中东欧（CEE）的病人平均仅获得31%的EMA授权新药医保覆盖，而欧盟4国为76%。从EMA授权到医保覆盖的平均时间为705天，比欧盟4国的平均445天多出260天。人口结构变化将进一步加剧卫生体系和公共财政的负担。到2050年，中欧和东欧地区的15至64岁劳动年龄人口预计将减少1290万人（20%），如果当前趋势持续，每年将减少约146亿欧元的个人所得税收入。同时，55岁以后，与年龄相关的每人医疗支出急剧上升。　　中东欧地区健康状况反映出投资差距：与欧盟4国相比，中东欧地区记录的DALYs高出约41%，可治疗死亡率高出约137%。此外，中东欧地区在长寿方面与欧盟4国的趋同速度更慢：自1960年以来，中东欧地区的平均出生预期寿命提高了约14%，而欧盟4国则提高了约20%，到2024年仍存在5年的差距（分别为78.2岁和83.2岁）。GLOBSEC2024年医疗准备指数（HRI）总结了这些挑战：中东欧国家在“今天准备情况”和“明天准备情况”两方面均系统地低于欧盟4国，突显出持续投资以缩小准备差距的必要性。尽管如此，趋同正在发生。中东欧的公共卫生和制药支出增长速度快于欧盟4国，在几个市场，如果保持当前趋势，未来二十年内可能达到今天的欧盟4国水平。因此，本报告的核心信息是，应将医疗视为支持增长、生产力和财政稳定的战略、长期投资，而不仅仅是一种短期成本。　　2023年，中东欧国家的公共卫生投资平均占国内生产总值的5.47%，而欧盟4国为8.17%。自2017年以来，差距仅略有缩小，从3个百分点降至2.78个百分点。按人均计算，中东欧国家的公共卫生和医药支出仍远低于欧盟4国水平，而自付费用占总医疗支出的22%，而在欧盟4国为15%，但这掩盖了中东欧各国自付费用的明显差异。中欧和东欧（CEE）的健康体系在融资、覆盖范围和服务提供方面经历了重大改革，且在医疗保健投资和成果方面呈现出积极趋势。然而，与欧盟4国（德国、法国、意大利和西班牙）相比，仍存在显著的差距。中欧和东欧国家政府在卫生方面的GDP投入比例更低，人口面临可治疗性死亡和残疾水平更高，患者获取创新药物的时间更长。欧洲制药工业协会联合会 2026-04-16 24页医疗服务 2025年年报点评：营养品板块韧性十足，香精香料及新材料业务稳步推进研报 2025年年报点评：营养品板块韧性十足，香精香料及新材料业务稳步推进　　新和成(002001) 　　投资要点　　事件：2026年4月15日，公司发布2025年年报，实现营业收入222.5亿元（同比+3.0%）；实现归母净利润67.6亿元（同比+15.3%）；实现扣非后归母净利润67.4亿元（同比+15.6%）。其中2025Q4，公司实现营业收入56.1亿元（同比-3.8%，环比+1.2%）；实现归母净利润14.4亿元（同比-23.2%，环比-16.0%）；实现扣非后归母净利润14.1亿元（同比-27.8%，环比-15.1%）。公司经营韧性十足，业绩符合我们预期。　　三大业务板块盈利强劲，新材料表现亮眼：1）营养品板块：2025年，板块实现营业收入147.8亿元（同比-1.8%），毛利率47.8%（同比+4.6pct）。报告期内，公司与中国石化合资建设的18万吨/年液体蛋氨酸（折纯）项目已正式投入生产运营，7万吨/年蛋氨酸一体化提升项目已顺利投产运行，公司固体蛋氨酸产能提升至37万吨/年，产能规模与市场竞争力得到进一步增强。2）香精香料板块：2025年，板块实现营业收入38.7亿元（同比-1.3%），毛利率53.1%（同比+1.3pct）。公司系列醛项目、香料产业园一期项目按计划稳步推进，各项建设工作有序开展，后续将进一步丰富公司香精香料产品品类，巩固公司在全球香精香料行业的重要供应商地位。3）新材料板块：2025年，板块实现营业收入21.1亿元（同比+26.2%），毛利率29.5%（同比+7.6pct）。公司加快项目布局与建设进度，天津基地尼龙产业链项目已正式开工建设，PPS四期项目按既定计划有序实施，助力板块持续高质量发展。　　重视股东回报，高分红政策延续：2025年，公司拟派发现金红利约30.68亿元（中期、末期分别派息6.12、24.56亿元），总分红比例达45.36%。　　盈利预测与投资评级：地缘冲突推动公司营养品业务高景气，同时香精香料及新材料业务有序推进，我们调整盈利预测，公司2026-2027年归母净利润分别为85、86亿元（此前预期为72、77亿元），新增2028年归母净利润预测值为92亿元，按2026年4月15日收盘价，对应PE为13.2、13.1、12.2倍。我们看好公司长期成长性，维持“买入”评级。　　风险提示：地缘因素变动引发原材料供应不确定性；市场竞争加剧风险；新产能投放不及预期风险。东吴证券股份有限公司 2026-04-16 3页个股研报报告专题更多消化系统与代谢药物皮肤病药物罕见病其他补气补血药物全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物心血管系统药物感觉系统药物抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物抗肿瘤药血液和造血系统药物摩熵视频更多 OpenClaw引爆的AI for Science革命医药行业全域营销策略：打通壁垒，实现增长第三终端窜货与骗货问题深度分析与防御策略医药行业工商协同动销新模式推荐专题更多专题医药市场研究分析全球创新药研发概览全球医药大健康行业投融资数据国内医药大健康行业政策法规汇总国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析摩熵原创最新深度分析过评精选政策法规赛道梳理投融资注册审批更多深度分析强生2026年战略解码：跨越Stelara专利悬崖，AI+量子计算驱动千亿营收新帝国强生剥离消费者健康等业务后，聚焦“创新制药”与“医疗科技”。2026年Q1财报显示，虽Stelara销售额暴跌，但创新制药仍增长，上调全年业绩指引。公司在免疫、肿瘤等多领域进展显著，还进行技术升级、拓展市场、践行ESG理念，正重构医药研发逻辑，迈向千亿营收目标。药市场透视 2026-04-17 强生 2026年企业战略药品专利免疫药物抗肿瘤药物 AI赋能量子计算企业营收深度解析乌司奴单抗注册审批金赛药业口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批新临床，拟用于治疗儿童特发性身材矮小 4月16日CDE官网公示，金赛药业GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床，用于儿童特发性身材矮小。它是国内首批、国际率先开展相关研究的口服剂，已布局多适应症。其成功研发有望重构治疗格局，金赛药业在口服生长激素创新赛道领先，新治疗时代正加速到来。摩熵医药 2026-04-17 金赛药业生长激素 GS3-007a 儿童特发性身材矮小 ISS 1类新药获批临床临床试验药品审评审批注册审批康缘药业1.1类新药青参通络颗粒获批临床，瞄准200亿类风湿中药市场，多款新药蓄势待发 4月15日，康缘药业1.1类中药新药“青参通络颗粒”获批临床，拟用于类风湿关节炎。抗炎和抗风湿类中药市场潜力大，康缘药业已建立完整创新体系，有超40款中药新药获批，6款报产在审，今年4个1类新药获批临床，有望巩固其霸主地位。摩熵医药 2026-04-17 康缘药业 1.1类新药中药青参通络颗粒获批临床临床试验类风湿关节炎湿热痹阻证药品审评审批时讯中国生物制药LM-302联合PD-1抑制剂启动Ⅲ期临床，突破CLDN18.2阳性胃癌一线“去化疗”治疗 4月15日，礼新医药宣布自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗联合PD-1抑制剂的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组，这是全球首个不联合化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌方案。此前Ⅱ期数据亮眼，目前LM-302正推进关键临床研究，有望重塑晚期胃癌一线治疗格局。摩熵医药 2026-04-17 中国生物制药 LM-302 1类新药维特柯妥拜单抗 PD-1抑制剂临床试验 CLDN18.2 胃癌深度分析 2025年全球Top20药企业绩深度洞察：强生冲刺千亿营收，礼来引爆代谢革命，并购潮涌向CNS与自免 2025年全球生物制药产业经历结构性重塑，总规模预计达1.77万亿美元，但行业内部资本流动、管线配置和定价逻辑分化重构。三大核心力量主导产业动态：代谢类药物引发“超级周期”、大规模“专利悬崖”到来、IRA法案实质性冲击。在此背景下，全球药企掀起并购狂潮，并购交易量同比上升11%，并购交易呈现多元化特征。2025年全球Top 20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。药市场透视 2026-04-16 2025年生物医药企业企业业绩强生礼来并购 CNS 自免注册审批石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床，冲刺千亿实体瘤市场 4月15日石药集团公告，自主研发的1类新药SYS6051获批临床，拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大，全球TF靶点研发火热。此外，石药集团研发管线全球排15，减重药将迎收获期，今年13款新药获批临床，正向创新驱动型国际化药企迈进。摩熵医药 2026-04-16 石药集团 ADC药物 1类新药 SYS6051 获批临床晚期实体瘤药品审评审批注册审批优时比重磅新药KYGEVVI在欧盟获批全球首款TK2d疗法，改写致死性罕见病“无药可医”历史 4月15日优时比宣布，KYGEVVI获欧盟特殊上市许可，它是首个且目前唯一获批的TK2d疗法，改写“无药可医”历史。该药作用机制针对性强，基于特殊人群数据获批，安全性有参考，为TK2d治疗带来突破，患者有望改善生存期与生活质量。摩熵医药 2026-04-16 优时比 KYGEVVI 获批上市罕见病药品审评审批遗传性线粒体疾病 TK2d 创新疗法时讯强生2026年Q1业绩炸裂：总营收241亿美元，肿瘤业务狂飙23%，上调全年指引至千亿级 4月14日强生公布2026年第一季度财报，营收远超预期，两大板块同步发力。基于一季度表现，强生上调全年业绩预期。肿瘤业务表现突出，免疫与神经科学业务新旧动能转换。此外，强生迎来多项里程碑式突破，正通过双轮驱动对冲压力，稳步迈向千亿美元年收入里程碑。摩熵医药 2026-04-16 强生 2026年Q1 企业业绩肿瘤业务创新药企业营收企业财报时讯百奥泰4.5亿转让1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液，乐普药业接盘布局PCI千亿市场 4月14日百奥泰公告，拟将旗下上市不足两年的国产1类新药贝塔宁®全部权益等转让给乐普药业，转让总金额4.5亿元（含税），分五期支付，百奥泰享销售分成。乐普旨在夯实产品矩阵，此次交易体现了药企“研产销”分工合作，贝塔宁®未来业绩值得关注。摩熵医药 2026-04-16 百奥泰生物乐普药业 1类新药橼酸倍维巴肽注射液贝塔宁® PCI 急性冠脉综合征深度分析 2026年中国司美格鲁肽研发管线全景追踪与仿制药竞争格局分析本文内容节选自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，从研发管线全景与仿制药研发布局两大维度，系统解析中国司美格鲁肽市场的格局与走向。摩熵医药 2026-04-15 司美格鲁肽研发管线仿制药竞争格局 GLP-1 深度分析创新药深度分析 2025年Q2司美格鲁肽院端销售洞察：山东、四川、新疆三大省份深度解析本文内容摘自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，我们将目光聚焦山东、新疆、四川三大代表性省份，从院端销售视角深度呈现司美格鲁肽在重点区域市场的竞争态势与增长脉络。摩熵医药 2026-04-15 2025年Q2 司美格鲁肽院端市场药品销售山东四川新疆深度解析头豹研究院深度分析 2026中国GLP-1市场追踪：司美格鲁肽4大直辖市的销售表现与区域分化（附报告）该报告依托摩熵医药-院销智策数据库，其覆盖全国院端全量销售数据，可精细至省、市、区县及医院等级维度，为洞察区域市场差异提供坚实的数据底座。本文摘自该报告核心章节，穿透整体波动，聚焦北京、上海、天津、重庆四大直辖市在2025年Q2的微观表现，为企业与投资者提供从宏观判断到区域决策的数据支撑，将战略锚定于真实的院内销售脉搏。摩熵医药 2026-04-15 GLP-1 司美格鲁肽药品销售区域分化深度分析 2025年Q2中国司美格鲁肽销售市场全景分析：销量、区域格局与竞争态势随着GLP-1类药物深刻改变代谢疾病的治疗方式，精准把握市场动态已成为行业决策的关键。头豹研究院最新发布的《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，依托摩熵医药-院销智策数据库，以覆盖全国院端市场的全量销售数据为基础，融合政策动态、竞争格局与临床进展等多维信息，为行业提供了兼具广度与深度的量化洞察。摩熵医药 2026-04-15 2025年Q2 司美格鲁肽药品销售市场市场分析药品销量区域格局竞争格局深度分析 2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾本报告为对中国司美格鲁肽药物市场进行研究。通过回顾2025年第二季度司美格鲁肽的市场动向、销售情况来分析市场，并对当今司美格鲁肽市场现状进行分析，以对未来市场动向展开研判。摩熵医药 2026-04-15 创新药司美格鲁肽 2025年Q2 市场分析头豹研究院注册审批太极集团中药2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床，578万研发投入，瞄准百亿儿科腹泻市场 4月14日太极集团公告，中药新药双苓止泻颗粒获批临床，已累计投入约578.79万元。该药有望助力开拓百亿市场，巩固儿科中药领先地位。太极集团近年加码研发投入，构建多维研发体系，有望巩固市场地位，为业绩复苏与长期发展注入新动力。摩熵医药 2026-04-15 中药 2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床重庆太极实业（集团）股份有限公司儿科腹泻药物研发时讯原食药监总局局长毕井泉涉巨额受贿被公诉 2026年4月14日最高检通报，毕井泉涉嫌受贿一案已移送审查起诉并被逮捕，济南市人民检察院已提起公诉。毕井泉曾是医药改革关键人物，因违纪违法于2025年5月被查、12月被“双开”，其曾主导“722核查风暴”，最终因受贿走向职业生涯终点。摩熵医药 2026-04-15 国家食品药品监督管理总局国务院国家市场监督管理总局毕井泉受贿公诉注册审批全球首款B7-H3 ADC冲刺FDA：第一三共/默沙东I-DXd获优先审评，小细胞肺癌后线治疗迎破局时刻 2026年4月13日，第一三共与默沙东宣布I-DXd的BLA获FDA受理，用于治疗ES-SCLC，并被授予优先审评资格。其基于亮眼临床数据，采用专有技术，是全球潜在“first-in-class”的B7-H3 ADC，目前全球竞争激烈，若获批将树立新标杆。摩熵医药 2026-04-15 默沙东第一三共 B7-H3 ADC FDA I-DXd ifinatamab deruxteca 优先审评小细胞肺癌后线治疗深度分析地高辛之殇到BCS豁免：一部生物等效性（BE）研究演进史，如何为仿制药安全性与可及性保驾护航生物等效性（Bioequivalence, BE）研究是现代药物评价体系中的核心组成部分，主要用于证实仿制药与原研药在人体内的吸收速率与吸收程度的一致性。本文基于药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。新药全视角 2026-04-15 BE研究生物等效性研究仿制药安全性药物可及性地高辛 BCS 深度解析科普京东健康、阿里健康、淘宝天猫、抖音、美团、叮当快药、平安医药、拼多多等平台药品销售数据查询方法！ 2026年俯瞰龙马精神的中国互联网平台，如果说还有哪一个零售领域未被市场完全击穿或颠覆经济模式的，答案恐怕只有一个——医疗健康。不过也只是时间问题，毕竟头部互联网卖药平台在2025年交出的数据了然。 ①各平台GMV（流水）：抖音大健康> 京东健康 > 美团买药 > 阿里健康开尔文勋爵 2026-04-15 京东健康阿里健康抖音美团医药健康叮当快药天猫药品医药洞见 2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。摩熵医药 2026-04-14 全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告吉利德施维雅拜耳医药洞见 2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。摩熵医药 2026-04-14 医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告复方氯化钠滴眼液非处方药 apg-115胶囊医药洞见 2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。摩熵医药 2026-04-14 仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告医药洞见 2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。摩熵医药 2026-04-14 创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告注册审批复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批，为难治性淀粉样变带来新希望 2026年4月10日，复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床，用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床，6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市，复星医药已跻身国际研发梯队，未来潜力品种有望构建差异化竞争力。摩熵医药 2026-04-14 复星医药 BCMA CD19 CAR-T 1类新药 FKC289 临床试验获批临床复发/难治性原发性轻链淀粉样变血液病深度分析强生2026年战略解码：跨越Stelara专利悬崖，AI+量子计算驱动千亿营收新帝国强生剥离消费者健康等业务后，聚焦“创新制药”与“医疗科技”。2026年Q1财报显示，虽Stelara销售额暴跌，但创新制药仍增长，上调全年业绩指引。公司在免疫、肿瘤等多领域进展显著，还进行技术升级、拓展市场、践行ESG理念，正重构医药研发逻辑，迈向千亿营收目标。药市场透视 2026-04-17 强生 2026年企业战略药品专利免疫药物抗肿瘤药物 AI赋能量子计算企业营收深度解析乌司奴单抗深度分析 2025年全球Top20药企业绩深度洞察：强生冲刺千亿营收，礼来引爆代谢革命，并购潮涌向CNS与自免 2025年全球生物制药产业经历结构性重塑，总规模预计达1.77万亿美元，但行业内部资本流动、管线配置和定价逻辑分化重构。三大核心力量主导产业动态：代谢类药物引发“超级周期”、大规模“专利悬崖”到来、IRA法案实质性冲击。在此背景下，全球药企掀起并购狂潮，并购交易量同比上升11%，并购交易呈现多元化特征。2025年全球Top 20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。药市场透视 2026-04-16 2025年生物医药企业企业业绩强生礼来并购 CNS 自免深度分析 2026年中国司美格鲁肽研发管线全景追踪与仿制药竞争格局分析本文内容节选自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，从研发管线全景与仿制药研发布局两大维度，系统解析中国司美格鲁肽市场的格局与走向。摩熵医药 2026-04-15 司美格鲁肽研发管线仿制药竞争格局 GLP-1 深度分析创新药深度分析 2025年Q2司美格鲁肽院端销售洞察：山东、四川、新疆三大省份深度解析本文内容摘自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，我们将目光聚焦山东、新疆、四川三大代表性省份，从院端销售视角深度呈现司美格鲁肽在重点区域市场的竞争态势与增长脉络。摩熵医药 2026-04-15 2025年Q2 司美格鲁肽院端市场药品销售山东四川新疆深度解析头豹研究院深度分析 2026中国GLP-1市场追踪：司美格鲁肽4大直辖市的销售表现与区域分化（附报告）该报告依托摩熵医药-院销智策数据库，其覆盖全国院端全量销售数据，可精细至省、市、区县及医院等级维度，为洞察区域市场差异提供坚实的数据底座。本文摘自该报告核心章节，穿透整体波动，聚焦北京、上海、天津、重庆四大直辖市在2025年Q2的微观表现，为企业与投资者提供从宏观判断到区域决策的数据支撑，将战略锚定于真实的院内销售脉搏。摩熵医药 2026-04-15 GLP-1 司美格鲁肽药品销售区域分化深度分析 2025年Q2中国司美格鲁肽销售市场全景分析：销量、区域格局与竞争态势随着GLP-1类药物深刻改变代谢疾病的治疗方式，精准把握市场动态已成为行业决策的关键。头豹研究院最新发布的《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，依托摩熵医药-院销智策数据库，以覆盖全国院端市场的全量销售数据为基础，融合政策动态、竞争格局与临床进展等多维信息，为行业提供了兼具广度与深度的量化洞察。摩熵医药 2026-04-15 2025年Q2 司美格鲁肽药品销售市场市场分析药品销量区域格局竞争格局深度分析 2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾本报告为对中国司美格鲁肽药物市场进行研究。通过回顾2025年第二季度司美格鲁肽的市场动向、销售情况来分析市场，并对当今司美格鲁肽市场现状进行分析，以对未来市场动向展开研判。摩熵医药 2026-04-15 创新药司美格鲁肽 2025年Q2 市场分析头豹研究院深度分析地高辛之殇到BCS豁免：一部生物等效性（BE）研究演进史，如何为仿制药安全性与可及性保驾护航生物等效性（Bioequivalence, BE）研究是现代药物评价体系中的核心组成部分，主要用于证实仿制药与原研药在人体内的吸收速率与吸收程度的一致性。本文基于药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。新药全视角 2026-04-15 BE研究生物等效性研究仿制药安全性药物可及性地高辛 BCS 深度解析深度分析 2026年中国实体瘤治疗领域典型企业案例分析：恒瑞、百济、复宏汉霖领跑本文内容摘自头豹研究院发布的《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》。该报告依托摩熵医药数据库庞大且详实的底层数据支持，系统梳理了中国实体瘤靶向治疗领域的研发格局、企业实力及未来趋势，不仅为行业提供兼具深度与前瞻性的决策依据，更彰显了高质量医药大数据在赋能行业洞察、指引研发方向中的核心价值。摩熵医药 2026-04-13 实体瘤治疗领域生物医药企业案例分析恒瑞医药百济神州复宏汉霖深度分析 2026中国结直肠癌靶向治疗药物市场全景分析：市场规模、靶点布局与竞争格局结直肠癌，虽在公众认知中不如肺癌、乳腺癌“显眼”，却正悄然成为中国人健康的重大威胁。发病率持续攀升，晚期患者占比居高不下，巨大的未满足临床需求正加速靶向治疗领域的技术迭代与市场变革。对药企、临床机构与投资者而言，精准、全面、及时的行业数据与深度洞察，已是把握赛道脉搏、制定科学决策的核心前提。摩熵医药 2026-04-13 结直肠癌靶向治疗药物市场分析市场规模靶点布局竞争格局实体瘤深度分析 2026年中国乳腺癌靶向治疗药物市场分析：靶点格局、企业研发与规模预测本文节选自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告依托摩熵医药数据库的全产业链高精数据，从疾病概况、诊疗方案到研发管线、市场表现，多维度勾勒出清晰且完整的行业全景图。摩熵医药 2026-04-13 乳腺癌靶向治疗药物市场分析靶点格局企业研发实体瘤深度分析 2026年中国肺癌靶向治疗药物市场分析：EGFR/ALK/ROS靶点竞争格局与研发趋势市场的狂飙突进背后，是患者群体的深刻变迁，亦是药企研发实力的残酷博弈。本文内容摘自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》核心章节。该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势与热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供兼具深度与参考价值的专业洞察。摩熵医药 2026-04-13 肺癌靶向治疗药物市场分析 EGFR ALK 竞争格局研发趋势实体瘤深度分析 2026年中国实体瘤行业概述：市场规模超265亿，靶向药与免疫治疗成主流趋势本文内容摘自头豹研究院《2026 年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》报告核心章节，该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供全面且具参考价值的专业洞察。摩熵医药 2026-04-13 实体瘤行业概述市场规模靶向药免疫治疗深度分析 2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪当下，恶性肿瘤已成为威胁中国居民健康的首要因素之一，其中实体瘤以肺癌、乳腺癌、结直肠癌等为主要代表，凭借高发病率、高死亡率的显著特征，成为医疗领域重点攻坚的方向。近年来，随着分子生物学、免疫学等基础学科取得突破性进展，加之政策支持与技术创新的双重驱动，中国实体瘤治疗行业实现了从传统治疗向精准治疗、联合治疗的跨越式发展，药物研发格局与市场生态也随之发生了深刻变革。本报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供全面且具参考价值的专业洞察。摩熵医药 2026-04-13 实体瘤流行病学热门靶点药物市场分析重点癌种恶性肿瘤头豹研究院深度分析微观视角下的药物研发：原料药固态性质全解析与药企战略抉择在生物制药业，原料药固态性质是关键微观维度。它涉及分子排列、多晶型现象，影响药物溶解度与稳定性。研发中需筛选形态、应对稳定性挑战、进行颗粒形状微观工程、调控粒径。固态性质评估优化关乎新药成败、量产可行性与商业化竞争，左右医药帝国版图变迁。新药全视角 2026-04-10 原料药药物研发原料药固态性质深度解析多晶型深度分析四川科伦药业跨国化转型与核心管线深度调研报告：基于2026年全球产业周期的价值重估全球生物医药产业复杂交汇，科伦药业已转型为跨国生物制药企业，其核心在于科伦博泰在ADC领域的突破。报告分析了科伦药业的产业环境、财务等，指出其母子架构具有抗风险性，已参与全球肿瘤治疗“标准制定”，未来将迎来估值与利润双重爆发拐点。药市场透视 2026-04-10 四川科伦药业企业战略转型核心管线深度调研企业深度报告全球产业周期价值评估科伦博泰深度分析司美格鲁肽VS替尔泊肽：双雄争霸，揭秘减重药王背后的科学博弈与商业暗战 GLP-1受体激动剂发展迅猛，最初用于2型糖尿病治疗，后涉足减肥领域。其发展历经早期探索、艾塞那肽诞生、利拉鲁肽问世、司美格鲁肽迭代等多个阶段。司美格鲁肽临床优势显著，商业上狂飙突进，但也面临副作用、多靶点竞争、中国市场仿制药冲击等诸多挑战。药市场透视 2026-04-03 GLP-1 司美格鲁肽替尔泊肽减重药糖尿病肥胖症 GIP 诺和诺德礼来利拉鲁肽艾塞那肽深度分析 2025年Q1中国司美格鲁肽销售洞察：直辖市与重点省份市场表现解析司美格鲁肽作为全球GLP-1受体激动剂（GLP-1）领域的标杆产品，凭借其在2型糖尿病治疗与肥胖管理中的突破性疗效，已成为中国生物创新药市场的核心增长引擎。回顾2025年第一季度，这一市场的演变尤为值得关注——进口药企主动降价以应对国产仿制药的潜在冲击，口服片剂获批上市为市场格局注入新变量，区域市场的差异化表现则为观察行业趋势提供了重要视角。摩熵医药 2026-04-03 2025年Q1 司美格鲁肽销售数据市场表现深度解析深度分析司美格鲁肽市场全景：2025年Q1销售数据×研发管线×区域分化趋势报告本文摘自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年Q1市场回顾》。报告以2025年Q1为锚，通过院端销售数据深度拆解与研发管线全景扫描，为行业从业者、投资机构及政策研究者提供兼具历史纵深与前瞻视野的市场图鉴。摩熵医药 2026-04-03 司美格鲁肽市场报告 2025年Q1 销售数据药物研发区域分化趋势齐鲁制药石药集团深度分析司美格鲁肽2025年Q1市场报告：临床突破、安全争议与竞品围剿全解读 2025年第一季度，司美格鲁肽市场经历了从临床突破到安全争议、从适应症拓展到剂型革新的全方位震荡。为深度解构这一关键周期，报告将其拆解为三个核心维度展开系统研究。本文作为系列深度解析的开篇，聚焦全景呈现2025年Q1的行业资讯与市场脉动。摩熵医药 2026-04-03 司美格鲁肽 2025年Q1 市场报告临床突破药品安全市场竞争格局深度分析 2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾》由头豹研究院撰写，是一份聚焦中国地区司美格鲁肽药物市场的专项研究报告。该报告以2025年第一季度为核心研究周期，系统回顾了该季度司美格鲁肽的市场动向与销售表现，深入剖析当前市场格局，并围绕三大关键问题展开针对性研究：司美格鲁肽2025年第一季度的热门资讯与市场信号、该季度的销售情况及所反映的市场现状、以及2026年该药物可能出现的市场信号。摩熵医药 2026-04-03 中国生物创新药市场司美格鲁肽 2025年Q1 市场报告市场竞争格局头豹研究院深度分析解锁口服药物吸收密码：溶解性、渗透性及S-P矛盾全解析当代新药发现中，“分子肥胖”致药物水溶性下降，影响口服吸收。本文深入探索影响口服药物吸收的溶解性和渗透性及其相互作用：介绍了BCS及其进化BDDCS与DCS；阐述了溶解度与溶出度；分析了肠道渗透性；指出破解溶解度-渗透性矛盾对开发亲脂性药物制剂的重要性。新药全视角 2026-04-02 口服药物药物渗透性药物溶解性 BCS 深度解析药物吸收深度分析复星医药2026战略拐点：从产品出海到体系出海，ADC、CAR-T、放射性核药多赛道卡位 2026年生物医药成“新兴支柱产业”，复星医药迎战略转型。其财务历经阵痛，通过“瘦身健体”优化结构；创新药管线丰富，实现源头创新；全球化从“产品出海”迈向“体系出海”；构建“生态型护城河”。复星医药正重塑增长曲线，向C-MNC蜕变，重新定义大型药企成长边界与投资价值。药市场透视 2026-04-02 复星医药出海 ADC药物 CAR-T 放射性核药复宏汉霖企业战略转型深度分析三甲医院“接管”细胞治疗，80%企业即将退潮截至2025年12月，国内细胞治疗企业转让潮起，三甲医院则跑步进场。818号令与828号令厘清“双轨制”路径，小微企业加速淘汰，头部企业谨慎乐观。行业洗牌后企业需抉择，IIT to IND成可行路径，三甲医院地位抬升，5月1日市场变局将启。深蓝观 2026-03-31 三甲医院细胞治疗生物医药企业 CGT 政策过评精选恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！ 1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。摩熵医药 2026-01-14 恒瑞医药 ADC 注射用SHR-1826 HRS-7535 突破性治疗品种肺癌 GLP-1RA 口服药创新药过评精选 2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。摩熵医药 2025-12-24 药品审评审批辰欣药业科伦药业齐鲁制药 NMPA 药品批准证明文件琥珀酸亚铁片片剂注射剂一致性评价过评精选 NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦… 12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。药圈头条 2025-12-12 NMPA 药品审评审批获批上市正大天晴库莫西利健康元玛帕西沙韦诺诚健华佐来曲替尼片乳腺癌过评精选 NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变 2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。摩熵医药 2025-12-02 NMPA 非奈利酮片头孢托仑匹酯颗粒药品审评审批首仿药物研发过评精选 2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相 2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。药通社 2025-12-02 2025年11月首仿仿制药药品审评审批正大天晴科伦药业氘丁苯那嗪片过评精选最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！ NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。药圈头条 2025-11-11 最新批件药品审评审批获批上市远大医药重庆精准生物奥洛他定莫米松鼻喷雾剂过评精选最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。摩熵医药 2025-10-14 最新批件药品审评审批布洛芬倍特药业山东齐都药业辰欣药业过评精选科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。摩熵医药 2025-09-25 科伦制药粉液双室袋注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液仿制化药药品审评审批过评精选批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。摩熵医药 2025-09-17 药品审评审批一致性评价山东新时代药业成都倍特药业过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。摩熵医药 2025-05-06 药品审评审批首家过评熊去氧胆酸口服混悬液吸入用丙酸倍氯米松混悬液过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高。摩熵医药 2025-04-21 药品审评审批九典制药仿制药首家过评人福药业过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。药通社 2025-04-16 2025年Q1 药品审评审批仿制药药物研发首仿药过评精选亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社 2024-10-16 亮丙瑞林微球丽珠制药首仿药一致性评价过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月首仿药药物审评审批石家庄四药过评精选最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批齐鲁制药石家庄四药扬子江药业过评精选最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批福元药业人福药业浙江亚太药业过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批江苏万高药业石家庄四药扬子江药业过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批倍特药业齐鲁制药药物研发过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批济川药业齐鲁制药福元药业过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批正大天晴科伦制药倍特药业过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药企药物审评审批石家庄四药政策法规 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口：康复器械成基层医疗高增赛道，脑机接口+AI赋能千亿市场爆发 1月全国基层卫生会议召开，强基工程支持千个医共体建设，带动千亿设备需求；康复器械市场高增，脑机接口+AI成关键；大型设备集采下沉，数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。摩熵医械 2026-01-28 医疗器械康复器械基层医疗脑机接口 AI赋能精准治疗政策法规国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向，手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力，全球 AI 医疗市场规模将大增，在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段，技术和商业化突破成企业竞争关键。摩熵医械 2026-01-13 医疗器械 AI赋能政策手术机器人脑机接口远程医疗政策法规国家政策发布：医疗器械市场迎来重大利好契机！基层特色科室建设加速推进近日，国家卫健委发布最新《指导意见》，聚焦基层特色科室建设，明确发展方向、合理布局规划设备，地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平，引发设备配置需求，为基层器械市场带来持续增长的商机。摩熵医械 2025-12-19 指导意见国家卫健委医疗器械基层医疗特色科室政策法规中央经济工作会议提出，优化药品集中采购 12月10日至11日中央经济工作会议举行，习近平发表重要讲话，总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存，明确政策取向，确定八大重点任务，要求加强党的领导，做好岁末年初工作，确保“十五五”开好局。赛柏蓝 2025-12-12 药品集中采购中央经济工作会议人工智能医疗创新政策法规京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速 11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。摩熵医械 2025-11-28 医疗器械 AI医疗创新器械人工智能医药新政政策法规医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。摩熵医械 2025-11-17 医用耗材医用耗材降价价格治理政策法规医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点 11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。赛柏蓝 2025-11-14 医保支付西药高价药监管政策法规医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。摩熵医械 2025-11-12 医用耗材医用耗材集采创新器械集采规则集采扩围政策法规创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即 11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。赛柏蓝 2025-11-12 创新药医院用药医保目录政策政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划医疗卫生医疗机构慢性病政策法规国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。赛柏蓝 2025-10-29 基层医药市场慢性病数智化医保用药政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。赛柏蓝 2025-10-28 医保基金医药企业医院回款九州通国药控股人民同泰政策法规二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会健康中国药品集中采购创新药械政策解读政策法规解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划未来产业生物制造银发经济医养政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。赛柏蓝 2025-10-22 医院用药创新药械政策医疗机构政策法规医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。赛柏蓝 2025-10-20 医院回款医保九州通政策变动政策法规药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 国家药监局中药注射剂政策变化贵州益佰制药大理药业政策法规全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范贵州医疗卫生反腐政策政策变化政策法规国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局政策新规医保欺诈回流药政策法规美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策医疗设备加征关税医械出口政策法规美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！ 2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。小药说药 2025-09-16 美国政策敏感数据基因编辑试验跨境医药合作政策法规临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。药事纵横 2025-09-15 临床试验政策变化国家药监局创新药审评通道政策法规第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 E药经理人 2025-09-11 第十一批国采医保政策变化新规定集采价格政策法规医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。药事纵横 2025-09-10 医保政策变化国家药品采集招标违规违规罚款赛道梳理 2026年ADC CDMO实力版图：九洲药业、三星等国内外CDMO企业产能布局与竞争策略全解析弗若斯特沙利文预测2032年全球ADC药物及外包服务市场规模大增，但管线与产能建设周期错配。国外CDMO巨头押注2027年后市场，策略不同；国内玩家争夺当下，崛起态势明显。产能之外，高活偶联能力等更重要，中国ADC CDMO行业正处关键拐点。药事纵横 2026-03-23 ADC CDMO CDMO企业产能布局竞争策略竞争格局龙沙富士三星药明合联九洲药业赛道梳理 2025年CAR-T药物销售排名：Carvykti、Breyanzi增速领跑，吉利德、诺华等“老玩家”面临增长瓶颈 2025年CAR-T药物市场格局“几家欢喜几家愁”，头部效应明显，前四名占超90%份额。Carvykti等后起之秀凭借疗效和适应症拓展爆发增长，早期产品面临竞争压力。从靶点、价格、企业层面看，市场竞争激烈。展望2026年，新靶点药物将涌现，适应症会拓展，价格竞争更激烈，市场格局将继续变化。细胞基因治疗前沿 2026-03-17 CAR-T 药物销售 Carvykti Breyanzi 吉利德诺华强生传奇生物 BMS Yescarta 赛道梳理中国减肥药竞争格局：从信达生物双靶点到先为达偏向型GLP-1，谁将定义下一代“减肥神药”？ 2026年全球减肥药市场竞争激烈，中国尤甚。市场呈“三梯队”格局：跨国巨头“价格战”称霸，本土创新药企差异化突围，仿制药蓄势待发。技术上多靶点、偏向型与口服制剂创新不断，上游原料药机遇确定。价格战、“专利悬崖”及消费医疗属性带来挑战。未来技术分化、仿制药冲击等趋势下，创新且满足临床需求者有望称王。药事纵横 2026-03-17 减肥药信达生物先为达生物恒瑞医药诺和诺德礼来司美格鲁肽替尔泊肽 GLP-1 市场竞争格局赛道梳理口溶膜赛道2026年迎开闸信号？科伦齐鲁双获批，改良路径现曙光 3月13日NMPA批准两款口溶膜，改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高，但申报改良企业少，获批数量不多且呈减少趋势，不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法，其是全球首款。此外，科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批，目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。药通社 2026-03-17 布瑞哌唑口溶膜枸橼酸西地那非口溶膜齐鲁制药改良型新药仿制药药品审评审批口溶膜赛道梳理 2025年ADC药物销售榜TOP10揭晓：德曲妥珠单抗年销近50亿美金再登顶，前三甲包揽市场60%份额！ 2025年ADC药物TOP10榜单显示，全球20款已上市ADC药物销售额增长27%，头部效应明显。Enhertu居首，Kadcyla、Padcev等紧随，Polivy增长最快，Adcetris负增长。ADC赛道竞争激烈，靶点、技术、全球化布局成制胜关键。生物药大时代 2026-03-13 ADC药物药品销售额 TOP10 2025年盘点德曲妥珠单抗曲妥珠单抗恩诺单抗第一三共罗氏赛道梳理 2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企 2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药 2026-02-24 注射剂独家品种药品销售市场齐鲁制药生物药人血白蛋白氯化钠注射液依洛尤单抗注射液赛道梳理乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。摩熵医药 2026-02-24 乌帕替尼缓释片仿制药专利药物研发复星医药复星万邦赛道梳理乙酰半胱氨酸注射液：从“驳回之王”到57家仿制狂飙，原研赞邦回归引爆呼吸用药市场据摩熵医药统计，乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多，2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评，但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品，未来市场不明，扎堆申报下，原研和仿制药企业或很快面临集采压力。药通社 2026-02-11 乙酰半胱氨酸注射液仿制药祛痰药品申报药品审评审批赞邦药品集采赛道梳理 2025年凝胶贴膏市场风云：八款凝胶贴膏上市失败！洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析 2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年，审评标准明确后多家企业过评，但仍有失败案例，涉及四个品种。各品种竞争格局不同，泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大，存在诸多瓶颈，有经验企业也需谨慎。药通社 2026-02-10 凝胶贴膏上市失败洛索洛芬钠凝胶贴膏氟比洛芬凝胶贴膏吲哚美辛凝胶贴膏利多卡因凝胶贴膏药品审评审批赛道梳理 2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注 2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。药通社 2026-02-03 2026年1月仿制药首仿药依伏卡塞片盐酸溴己新吸入溶液布瑞哌唑口崩片赛道梳理 2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。细胞基因治疗前沿 2026-02-03 IN VIVO CAR-T MNC 中国药企虹信生物 HN2301 普瑞金生物诺纳生物临床试验 BD 赛道梳理抢滩百亿糖尿病赛道：甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家，胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断甘李药业2025年净利润预增近八成，业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批，非奈利酮片仿制药报产，剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准，打破赛诺菲垄断，国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线，重构全球竞争力。摩熵医药 2026-01-23 甘李药业 GLR2037片非奈利酮片胰岛素周制剂药品审评审批甘精胰岛素糖尿病药品出海赛诺菲赛道梳理 60亿美金大单品乌帕替尼：专利“破局”，35+家药企竞逐首仿，石家庄四药新入场 1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高，专利提前失效，超35家药企竞逐首仿，但目前均未成功，一致性评价与审评审批是首仿最大门槛，结果或2026年见分晓。摩熵医药 2026-01-21 乌帕替尼 JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片石家庄四药仿制药首仿赛道梳理 3.8亿美元DPNP止痛赛道：联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿，17家药企竞速争锋糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈，苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发，2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制，至2026年1月参赛队伍扩至17家，随着专利到期临近，竞争或更激烈。摩熵医药 2026-01-19 DPNP 止痛药江苏联环药业苯磺酸美洛加巴林片仿制药首仿第一三共糖尿病赛道梳理两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存 1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。药通社 2026-01-15 噁拉戈利片齐鲁制药正大天晴仿制药首仿竞争子宫内膜异位症赛道梳理流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼当前我国流感高发，抗流感用药市场扩容，呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局，金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下，其领跑中药创新，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。摩熵医药 2026-01-07 康缘药业流感抗流感药物中药经典名方药品审评审批药品销售赛道梳理 2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜 2025年医药行业波澜壮阔，首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”，市场吸引力强；科伦再登首仿榜首，齐鲁紧随，多家药企表现亮眼；年末监管风暴来袭，强调合规，首仿争夺更重“稳”和“真”。摩熵医药 2026-01-05 2025年仿制药首仿科伦药业齐鲁制药人福药业沐源生物企业榜单赛道梳理审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道政策推动下中药经典名方审批加速，2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局，千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现，企业需建立差异化优势，经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。摩熵医药 2026-01-04 中药经典名方药品审评审批康缘药业神威药业华润三九赛道梳理 6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局二甲硅油乳剂受关注，今年6家药企12项申请被驳。12月30日科伦制药递交上市申请获受理。目前3家药企有批文，8家布局。科伦在仿制药领域成绩突出，此次入局能否凭借技术破局、申请获批，成行业关注焦点。摩熵医药 2025-12-31 科伦药业湖南科伦制药二甲硅油乳剂赛道梳理市场竞争格局四川健能制药胃镜 CDE受理赛道梳理 NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。药通社 2025-12-31 NMPA 比拉斯汀原料药适应症通知件赛道梳理避孕药市场风云变幻：从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床 12月15日，上海生物医药技术研究院申报的全球首创注射用左炔诺孕酮微球获临床批件，单次注射可维持6-7个月避孕。目前紧急避孕药市场毓婷一骑绝尘，短效市场国产替代空间大，长效口服药不佳，非口服仿制难度大，而微球类长效避孕产品开了先河。药通社 2025-12-30 避孕药毓婷注射用左炔诺孕酮微球获批临床改良型新药长效避孕市场格局分析赛道梳理年销超6亿的流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年！国产仿制药激战，多家药企竞逐百亿市场新席位年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年，国内仿制药争夺升级，江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时，数款抗流感创新药获批上市，未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈，患者将获更优治疗方案。摩熵医药 2025-12-29 流感抗流感药物玛巴洛沙韦药品专利仿制药药品销售石药集团泰丰制药江苏德源药业赛道梳理原料药企转创新药5大样本：华海、博瑞、昂利康、联邦和亿帆药业集采常态化下，中国原料药企面临转型抉择。本文聚焦华海药业等五家企业，分析其2025年业绩营收，展现不同转型进展，还介绍了创新药管线布局。五家企业以不同策略探索转型，但能否成功转化成果，仍面临漫长考验。药事纵横 2025-12-29 原料药企创新药研发华海药业博瑞医药昂利康联邦制药亿帆药业企业业绩赛道梳理超8亿重磅收购引关注！多种微量元素注射液成高壁垒下的新蓝海，石四药等药企入局 2025年南新制药、佐力药业重金收购多种微量元素注射液资产组，该产品临床价值高、市场销售额可观。目前市场玩家少、门槛高，未来国产替代将加速，产品线协同效应显现，老龄化也将为市场增长提供基本盘。摩熵医药 2025-12-25 南新制药未来医药石家庄四药多种微量元素注射液佐力药业仿制药高价收购投融资 2026年4.6-4.12全球医药健康重大投融资&交易周报：in vivo CAR-T交易超500亿与Hologic 183亿美元私有化上周，全球医药健康投融资与交易市场活跃，重磅并购与大额融资频发。其中，Hologic高达183亿美元的私有化并购案备受瞩目，Opus Genetics与Stipple Bio等前沿技术公司亦斩获超亿美元融资。本文将为您精要梳理本周核心数据，拆解资本在创新赛道与全球市场布局上的新动向。药市场透视 2026-04-13 医药健康投融资交易并购大额融资 Hologic Opus Genetics Stipple Bio 投融资先衍生物1.5亿A轮融资领航，炫景生物超2亿Pre-A轮跟进，小核酸药物赛道双星闪耀！ 3月20日，成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资，将用于推动产品临床开发等，公司专注寡聚核酸药物研发，已搭建三大技术平台；同日，苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资，正邀人才加入，专注肾病和代谢病领域，首发管线已开展临床Ⅱ期研究。生物药大时代 2026-03-23 先衍生物炫景生物投融资小核酸药物 A轮融资 Pre-A轮融资投融资艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资，以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新！ 3月18日晚，艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资，含创始轮和扩展轮，用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立，首创“中国式NewCo”模式，已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。生物药大时代 2026-03-23 艾科联生物科技投融资种子轮融资 TCE疗法中国式NewCo 投融资百图生科启动IPO，生命科学AI大模型赋能药物发现，募资数亿美元加速突破百图生科（BioMap）秘密向港交所递交IPO申请，计划募资数亿美元。公司由李彦宏和刘维于2020年创立，获百度支持。2023年10月，其与赛诺菲达成战略合作，获1000万美元预付款等，未披露后续进展。该公司构建了「xTrimo」平台，在创新药物设计等领域实现系列突破性成果。药融圈 2026-03-17 AI制药 AI制药企业百图生科港股IPO 募资投融资生命科学药物发现投融资质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。药融圈 2026-03-03 质肽生物 GLP-1RA C轮融资减重佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001 投融资信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。药融圈 2026-03-03 信立泰心血管领域创新药 PCSK9 ADC 港股IPO 投融资成都先导豪掷2400万增资先衍生物，创新药领域布局再深化，小核酸新药研发加速前行！ 2月10日晚，成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元，领投方为道远国生，关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发，已建立相关技术平台和新药管线，两款新药取得临床进展，现出于发展融资不超1.5亿元。细胞基因治疗前沿 2026-02-11 成都先导药物开发股份有限公司成都先衍生物技术有限公司增资投融资药物研发创新药小核酸药物管线布局投融资康诺生物递交港股IPO！超15亿估值，多款药物商业化布局，核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场康诺生物2017年成立，有20项药物在产，4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床，未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动，创始团队营销背景强，曾融资1亿，本次IPO由国投证券保荐。药融圈 2026-02-11 康诺生物港股IPO 企业估值线粒体药物恩艾地® 注射用辅酶I NAD+ 药物研发投融资投融资杭州邦顺制药申报港股：聚焦肿瘤与自免，多款差异化口服小分子药引领融资热潮！杭州邦顺制药成立于2020年，是接近商业化阶段的生物科技公司，聚焦差异化口服小分子药，满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入，2025年底融资后累计超7.99亿，还介绍了其估值相关历程。药融圈 2026-02-02 杭州邦顺制药泽昔替尼港股投融资抗肿瘤药物自免药物口服小分子药物临床试验药物研发 IPO招股书投融资成都赜灵生物：半年两轮大额融资，携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所！近日赜灵生物向港交所递交上市申请，1月14日宣布完成近6亿元C轮融资，由淡明资本等领投，老股东持续加持。公司尚无产品商业化，已构建8款候选药物管线，虽亏损但获高估值，背后是资本市场对其临床价值的认可。生物药大时代 2026-01-19 成都赜灵生物投融资港交所港股IPO C轮融资招股书投融资百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验，公司完成近亿元Pre-A轮融资，启动A轮融资。偏头痛患者众多，百懿药业聚焦神经系统疾病，构建创新管线，未来将继续推进全球化布局，多家投资方看好其前景。药融圈 2026-01-16 偏头痛百懿药业 BY002 FDA批准临床试验投融资 Pre-A轮融资创新药药物研发投融资亦诺微医药港股IPO申请获受理：多轮融资助力，新型溶瘤免疫疗法引关注 2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法，有多款产品管线，历经多轮融资，往绩收入来自合作授权，目前无获批商业销售产品。细胞基因治疗前沿 2026-01-15 亦诺微医药港股IPO 投融资溶瘤免疫疗法花旗管线资产投融资原启生物斩获7000万美元C1轮融资，多靶点CAR-T创新产品矩阵加速全球化布局 2026年1月12日，原启生物宣布完成7000万美元C1轮融资。其CAR-T药物有进展，有望成全球首款获批的肝细胞癌药物。此次融资将加速其国际化等进程，各方均表达了对公司发展前景的看好。细胞基因治疗前沿 2026-01-13 原启生物投融资 C1轮融资 CAR-T细胞疗法 Ori-C101 多靶点药物研发全球化布局投融资英矽智能港股上市创年度最大生物IPO！融资超1400倍，AI制药双引擎驱动，多管线成果斐然 12月30日英矽智能在港上市，融资申购超1400倍，募资1.15亿美元。其有双引擎商业模式，提升研发效率，推进20余项资产，多项目获临床试验批件，还与多家药企达成合作，最高合作总额可达21亿美元。代表性AI药物成果显著，构建多项目管线，还达成多项对外授权及共同研发合作，验证了人工智能制药的应用价值。细胞基因治疗前沿 2025-12-31 药物发现英矽智能港股上市药物研发投融资募资 AI制药 IPO 管线布局投融资 ABL Bio获礼来5500万美元投资：Grabody平台引领双抗研发，多管线临床试验加速推进近日，ABL Bio收到礼来4000万美元预付款及1500万美元股权投资，将加快核心技术研发，扩展Grabody平台适应症。其8条管线正临床试验，ABL301后续研究由赛诺菲负责，ABL001获FDA快速通道认定，此前还与GSK等众多公司有合作。生物药大时代 2025-12-30 ABL Bio 礼来投融资 Grabody平台双抗药物研发临床试验企业合作投融资血霁生物B1轮融资超亿，获银行大额授信，推进血小板再生及创新药研发 12月26日苏州血霁生物完成超亿元B1轮股权融资及1.2亿元银行授信，资金用于血小板体外再生等核心业务。其XJ-PLT-002注射液获FDA孤儿药资格，未来将推进相关注册临床，建立药物递送平台，覆盖重大疾病治疗。细胞基因治疗前沿 2025-12-29 血霁生物 B1轮融资血小板再生创新药药物研发孤儿药 XJ-PLT-002注射液细胞治疗投融资 Vyriad完成8500万美元B轮融资，体内CAR-T疗法VV169亮相，与再生元诺华合作再升级！ 12月24日，Vyriad完成B轮最后一笔2500万美元融资，总额达8500万，用于支持体内CAR-T候选药VV169首次人体试验。其慢病毒平台优势显著，VV169前景可期，公司还有多个研发项目，与再生元、诺华有长期合作。细胞基因治疗前沿 2025-12-26 Vyriad B轮融资投融资体内CAR-T疗法 VV169 再生元诺华药物研发企业合作投融资股价大涨！赛诺菲22亿收购Dynavax，乙肝带疱疫苗双布局，重塑成人免疫版图 12月24日赛诺菲宣布以22亿美元收购上市疫苗公司Dynavax，增强其在成人免疫领域影响力。收购包括其已上市乙肝疫苗、带状疱疹候选疫苗等。该交易已获Dynavax董事会批准，预计2026年第一季度完成。生物药大时代 2025-12-26 赛诺菲 Dynavax 股票企业收购乙肝疫苗带疱疫苗成人免疫投融资华芢生物：PDGF药物领航，多款核心产品加速推进，融资估值飙升却在上市首日破发？华芢生物2012年成立，主攻伤口愈合疗法，围绕PDGF药物研发，核心产品有针对烧烫伤和“糖足”的两种药物。其香港公开发售获超额认购，但上市首日破发，此前完成多轮融资，估值不断攀升。药融圈 2025-12-25 华芢生物 PDGF药物投融资港股上市新股破发投融资翰思艾泰港交所上市首日大跌30%！5.9亿港元融资押注肿瘤免疫与ADC创新药，HX009领衔多管线布局 2025年12月23日，翰思艾泰生物科技在港交所上市，大跌30%，发行规模约5.9亿港元。公司有多款候选新药，定位提供新一代肿瘤免疫治疗等。2023至2025年前八月，公司研发开支和净亏损均呈一定规模。药融圈 2025-12-25 翰思艾泰港交所上市股票投融资肿瘤免疫疗法 ADC创新药 HX009 管线布局投融资芳拓生物港股首秀：AAV基因治疗领航，1.98亿融资助力8大管线突破 12月23日，芳拓生物提交港股上市A1文件，为首家AAV基因治疗港股上市申请企业，累计融资1.98亿美元，估值5.27亿美元。公司有8款AAV基因疗法，已建立完整研发及生产体系，多款产品进入临床II期。细胞基因治疗前沿 2025-12-25 芳拓生物港股IPO AAV基因治疗投融资上市申请管线布局投融资强生领投6000万！Link Cell Therapies携逻辑门控CAR-T疗法剑指实体瘤与血液瘤 12月15日，Link Cell Therapies公司完成6000万美元A轮融资，其专有技术可开发下一代CAR-T疗法。公司共筹集9200万美元，主要项目LNK001预计2026年提交IND，另有多个实体瘤和血液肿瘤项目处于早期开发阶段。细胞基因治疗前沿 2025-12-17 强生 Link Cell Therapies 投融资 A轮融资 CAR-T疗法实体瘤血液瘤投融资一品红意外跌停！参股公司Arthrosi被9.5亿美元收购，核心痛风新药AR882权益引关注 12月15日，一品红开盘大跌触及跌停，起因是其参股的美国Arthrosi被并购。虽一品红强调仍持有核心痛风新药AR882在中国地区权益及优先全球生产供应权，但二级市场不买账。一品红还有多款创新药及中药改良剂型在研。药通社 2025-12-16 一品红 Arthrosi AR882 企业并购痛风新药氘泊替诺雷股价股票跌停投融资 Prolynx获7000万A轮融资！前安进高管挂帅，超长效代谢疗法或革新肥胖治疗格局 12月11日，生物技术公司Prolynx完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures等领投，将推进超长效疗法产品线。新任CEO Chris Boulton经验丰富，顶级投资者加入董事会，公司技术有望革新肥胖治疗。生物药大时代 2025-12-12 Prolynx 安进减肥药超长效代谢疗法肥胖治疗 A轮融资投融资注册审批金赛药业口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批新临床，拟用于治疗儿童特发性身材矮小 4月16日CDE官网公示，金赛药业GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床，用于儿童特发性身材矮小。它是国内首批、国际率先开展相关研究的口服剂，已布局多适应症。其成功研发有望重构治疗格局，金赛药业在口服生长激素创新赛道领先，新治疗时代正加速到来。摩熵医药 2026-04-17 金赛药业生长激素 GS3-007a 儿童特发性身材矮小 ISS 1类新药获批临床临床试验药品审评审批注册审批康缘药业1.1类新药青参通络颗粒获批临床，瞄准200亿类风湿中药市场，多款新药蓄势待发 4月15日，康缘药业1.1类中药新药“青参通络颗粒”获批临床，拟用于类风湿关节炎。抗炎和抗风湿类中药市场潜力大，康缘药业已建立完整创新体系，有超40款中药新药获批，6款报产在审，今年4个1类新药获批临床，有望巩固其霸主地位。摩熵医药 2026-04-17 康缘药业 1.1类新药中药青参通络颗粒获批临床临床试验类风湿关节炎湿热痹阻证药品审评审批注册审批石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床，冲刺千亿实体瘤市场 4月15日石药集团公告，自主研发的1类新药SYS6051获批临床，拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大，全球TF靶点研发火热。此外，石药集团研发管线全球排15，减重药将迎收获期，今年13款新药获批临床，正向创新驱动型国际化药企迈进。摩熵医药 2026-04-16 石药集团 ADC药物 1类新药 SYS6051 获批临床晚期实体瘤药品审评审批注册审批优时比重磅新药KYGEVVI在欧盟获批全球首款TK2d疗法，改写致死性罕见病“无药可医”历史 4月15日优时比宣布，KYGEVVI获欧盟特殊上市许可，它是首个且目前唯一获批的TK2d疗法，改写“无药可医”历史。该药作用机制针对性强，基于特殊人群数据获批，安全性有参考，为TK2d治疗带来突破，患者有望改善生存期与生活质量。摩熵医药 2026-04-16 优时比 KYGEVVI 获批上市罕见病药品审评审批遗传性线粒体疾病 TK2d 创新疗法注册审批太极集团中药2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床，578万研发投入，瞄准百亿儿科腹泻市场 4月14日太极集团公告，中药新药双苓止泻颗粒获批临床，已累计投入约578.79万元。该药有望助力开拓百亿市场，巩固儿科中药领先地位。太极集团近年加码研发投入，构建多维研发体系，有望巩固市场地位，为业绩复苏与长期发展注入新动力。摩熵医药 2026-04-15 中药 2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床重庆太极实业（集团）股份有限公司儿科腹泻药物研发注册审批全球首款B7-H3 ADC冲刺FDA：第一三共/默沙东I-DXd获优先审评，小细胞肺癌后线治疗迎破局时刻 2026年4月13日，第一三共与默沙东宣布I-DXd的BLA获FDA受理，用于治疗ES-SCLC，并被授予优先审评资格。其基于亮眼临床数据，采用专有技术，是全球潜在“first-in-class”的B7-H3 ADC，目前全球竞争激烈，若获批将树立新标杆。摩熵医药 2026-04-15 默沙东第一三共 B7-H3 ADC FDA I-DXd ifinatamab deruxteca 优先审评小细胞肺癌后线治疗注册审批复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批，为难治性淀粉样变带来新希望 2026年4月10日，复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床，用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床，6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市，复星医药已跻身国际研发梯队，未来潜力品种有望构建差异化竞争力。摩熵医药 2026-04-14 复星医药 BCMA CD19 CAR-T 1类新药 FKC289 临床试验获批临床复发/难治性原发性轻链淀粉样变血液病注册审批百济神州：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌sBLA获受理 4月13日百济神州宣布，基于HERIZON-GEA-01研究结果，CDE受理泽尼达妥单抗与替雷利珠单抗新增适应症上市申请，用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗。研究显示二者联合化疗疗效积极，安全性可控，百济神州拥有部分地区权益，多项研究正在开展。摩熵医药 2026-04-14 百济神州泽尼达妥单抗替雷利珠单抗联合疗法一线治疗 HER2 胃食管腺癌 sBLA 上市许可注册审批阿斯利康双免疫疗法国内获批！度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗，改写EGFR/ALK阴性肺癌一线治疗格局 4月10日，NMPA批准阿斯利康度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗联合疗法在国内上市，用于特定转移性非小细胞肺癌一线治疗。POSEIDON研究数据力证其疗效，随着曲麦利尤单抗获批，阿斯利康在肺癌领域布局基本成型，但双抗与双免谁能主导肺癌治疗格局仍需验证。摩熵医药 2026-04-13 阿斯利康度伐利尤单抗曲麦利尤单抗获批上市 EGFR ALK 阴性肺癌一线治疗转移性非小细胞肺癌双免疫疗法注册审批苏州盛达药业斩获盐酸头孢卡品酯颗粒首仿，市场增长与竞争态势全解析 4月10日，苏州盛达药业4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市并通过一致性评价，为国内首家。该品种市场增长强劲，超10家企业竞逐。盛达药业拿下“首仿+过评”，显示其仿制药推进节奏稳健，该品种市场竞争格局将进一步加剧。摩熵医药 2026-04-13 苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒首仿药品审评审批市场分析竞争格局一致性评价第三代口服头孢菌素注册审批百济神州与安进联合开发的重磅新药塔拉妥单抗国内获批上市！双抗免疫助力小细胞肺癌治疗竞争格局重塑 4月10日NMPA公示，百济神州与安进联合开发的塔拉妥单抗获批上市，用于治疗小细胞肺癌，是全球上市不足两年在国内获批的DLL3/CD3双抗药。其关键临床数据亮眼，安全性良好。虽目前领跑，但竞争加剧。该药填补治疗空白，验证了BiTE®平台潜力。摩熵医药 2026-04-13 百济神州塔拉妥单抗安进小细胞肺癌双抗免疫治疗 DLL3 CD3 获批上市注册审批拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，冲击HER2突变NSCLC一线治疗，填补全球空白 2026年4月9日，拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌，距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药，塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批，它有望成第4款，凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。摩熵医药 2026-04-10 拜耳肺癌塞伐艾替尼片 HER2 NSCLC 一线治疗 TKI 口服药优先审评注册审批默沙东新药贝组替凡片新适应症国内申报上市，HIF-2α抑制剂加速拓展罕见肿瘤边界 4月9日，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获CDE受理，推测用于PPGL患者。其申报基于Ⅱ期研究数据，ORR达26%，安全性可控。作为HIF-2α抑制剂，它已在全球多国获批。2025年全球销售额达7.16亿美元，新适应症获批有望进一步打开市场空间。摩熵医药 2026-04-10 默沙东贝组替凡片新适应症上市申请 CDE受理 HIF-2α抑制剂罕见肿瘤临床试验 PPGL 注册审批海思科创新药爆发：HSK46256片IND获受理，HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发 4月8日，CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展：HSK46256片IND申请获受理，迈入临床开发；HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断，有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期，夯实竞争地位。摩熵医药 2026-04-09 海思科创新药 HSK46256片 HSK42360片儿童肿瘤药药物研发 IND申请 CDE受理星光计划 1类新药注册审批正大天晴与盐野义合作重磅创新药纳地美定“港澳药械通”获批！破解癌症患者OIC困局阿片类药物引起的便秘影响约60%-90%的癌症患者。4月7日，正大天晴独家引进的OIC创新药物纳地美定，通过“港澳药械通”政策进入大湾区。该药是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，将为患者带来新治疗方案。摩熵医药 2026-04-09 正大天晴盐野义纳地美定港澳药械通药品审评审批癌症患者阿片类药物便秘注册审批恒瑞医药SHR-A2102再获突破性认定！国产Nectin-4 ADC“三强争锋”宫颈癌治疗新局 4月8日，恒瑞医药旗下SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或转移性宫颈癌，此前已获尿路上皮癌突破性疗法认定。SHR-A2102是靶向Nectin-4的ADC，全球仅一款Nectin-4 ADC上市，国内三款国产药物进入Ⅲ期临床，恒瑞还在探索其多种治疗潜力。摩熵医药 2026-04-09 恒瑞医药注射用SHR-A2102 Nectin-4 ADC药物宫颈癌突破性治疗品种药品审评审批注册审批艾迪药业长效HIV预防1类新药ACC085注射液获批临床，填补国内空白 4月7日，艾迪药业自主研发的1类新药ACC085注射液获批临床试验，为国内首个进入该阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物，将填补国内市场空白。此外，公司营收高速增长，随着ACC085进入临床，实现了HIV领域全场景布局。摩熵医药 2026-04-08 艾迪药业 ACC085注射液 HIV 获批临床 HIV预防药 1类新药药物研发注册审批辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场，齐鲁等多企业布局，竞争格局重塑！ 4月3日辰欣药业卡铂注射液以仿制4类报产获受理，入局超7亿抗肿瘤注射剂赛道。目前齐鲁制药主导市场，还有9家企业抢仿。2026年辰欣药业申报提速，此次入局丰富了自身产品线，未来市场竞争将更激烈，一体化能力企业或占优势。摩熵医药 2026-04-07 辰欣药业卡铂注射液仿制药抗肿瘤药物 CDE受理市场竞争格局齐鲁制药注册审批人福医药同日双丰收：攻克芬太尼口颊片国内首仿，强势进军辅助生殖赛道 4月3日，人福医药两款仿制药获批生产并视同过评，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿，巩固其镇痛药领域地位；注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来，人福医药仿制药与新药研发均表现活跃，双赛道布局获扎实产品支撑。摩熵医药 2026-04-07 人福医药枸橼酸芬太尼口颊片注射用醋酸西曲瑞克仿制药国内首仿镇痛药辅助生殖药品审评审批注册审批 GSK德莫奇单抗双适应症获批上市，“超长效”疗法搅动呼吸疾病治疗市场风云 4月3日，GSK的德莫奇单抗新适应症获批，用于治疗CRSwNP，距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”，GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈，德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主，有待市场检验。摩熵医药 2026-04-07 葛兰素史克 GSK 德莫奇单抗新适应症呼吸疾病 IL-5 IL-5R 超长效疗法药物研发注册审批瑞迪奥FIC核药与润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液同日获批，肿瘤与心血管精准诊断迎国产利器 4月2日，瑞迪奥的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获批，填补国内靶点空白，推动核药应用；同日，润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液也获批，用于评估心肌缺血。两款国产新药同日获批，体现我国高端诊断药创新突破，为精准医疗注入新动力。摩熵医药 2026-04-03 瑞迪奥 FIC核药肿瘤精准诊疗锝[99mTc]佩昔瑞特加肽盐酸去甲乌药碱注射液珠海润都制药股份有限公司心血管疾病注册审批礼来：全球首款口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron获批上市，肥胖治疗迎来重磅突破 4月1日，礼来公司口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron获FDA批准，用于治疗成人肥胖或超重。其服用便捷，获批基于积极临床结果。目前适应症在拓展，中国布局同步推进。随着其获批，全球减重药进入“口服时代”，更多便利化治疗方案有望加速涌现。摩熵医药 2026-04-03 礼来 GLP-1 口服小分子GLP-1受体激动剂 orforglipron 奥氟格列隆 FDA批准上市临床应用减重药物注册审批专利到期国产入局！成都倍特生物司美格鲁肽注射液双适应症申报，GLP-1市场激战将至 4月1日，成都倍特生物制药司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获受理，或用于肥胖治疗。2026年其核心专利到期，超10家国内企业布局，倍特生物双线布局糖尿病、减重市场，部分企业差异化竞争，国产司美格鲁肽将引发中国GLP-1市场全方位竞争。摩熵医药 2026-04-02 成都倍特生物制药有限公司成都倍特药业股份有限公司司美格鲁肽注射液肥胖治疗药品专利糖尿病减重 GLP-1 注册审批科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市！芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评，剑指晚期肺癌一线治疗 3月31日，默沙东与科伦博泰的芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法国内申报上市获进展，拟纳入优先审评，用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。其关键III期临床研究达主要终点，默沙东围绕该药布局多领域研究，国内已获批四项适应症。摩熵医药 2026-04-02 科伦博泰默沙东联合疗法芦康沙妥珠单抗帕博利珠单抗 K药优先审评肺癌 PD-L1 加载更多最新临床数据更多全球批准上市新药统计更多全球新药治疗领域统计更多数据来源：更新时间：全球新药靶点统计更多数据来源：更新时间：中国药品审评更多数据来源：更新时间：美国FDA批准药品更多数据来源：更新时间：第十一批国家集中采购品种更多数据来源：更新时间：医保目录（2025）更多数据来源：更新时间： CDE药品承办信息更多最新一致性过评品种更多资本透视更多数据来源：更新时间：最新投融资事件更多 2025年全终端医院药品销售数据更多药品名称销售额(亿元) 数据来源：更新时间： --> 2025年实体药店药品销售数据更多药品名称销售额(亿元) 数据来源：更新时间： --> 上市企业最新年报更多热门药品生产企业更多最新会议更多 2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外 2028.02.1702.192455 2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI) 海外 2028.01.0601.082080 2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外 2027.06.0406.082171 摩熵数据摩熵·院销智策药品研发全球上市药品销售市场信息一致性评价原料药生产检验中药专题数据库摩熵医学摩熵专利摩熵原料药摩熵投融资摩熵生物摩熵医械数据服务数据开放平台摩熵咨询产品立项评估及管线规划产业/行业调研数据定制市场洞察医疗数据真实世界数据 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